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佛山复星禅诚医院

...审查申请表（申请者签名并注明日期）2研究方案（注明版本号，版本日期）3知情同意书（注明版本号，版本日期）4招募受试者的材料、广告（注明版本号，版本日期）5病例报告表、其他研究量表、问卷等附件（注明版本号/版...

机构 发布于6年前 1990 次浏览

浙江省人民医院

...参照此清单）：1 送审项目资料清单(注明所有递交文件的版本号和日期)2 初始审查申请书(申请者签名并注明日期)3 研究小组及分工4 研究协议5 CFDA临床试验批件(或者CFDA药品注批件)6 研究者手册(注明版本号/日期)7 临床试验方案(...

机构 发布于9年前 5868 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期）7. 病例报告表（注明版本号和日期）8. 知情同意书（注明版本号和日期）9. 研究者手册（注明版本号和日期）10. 多中心研究单位一览表（如有）11. 研究者...

机构 发布于4年前 1428 次浏览

西安市胸科医院

...期）2、研究者研究经济利益声明3、临床研究方案（注明版本号/版本日期）4、知情同意书（注明版本号/版本日期）5、招募受试者的材料（注明版本号/版本日期）6、病例报告表7、研究者手册8、主要研究者专业履历9、组长单位...

机构 发布于6年前 1222 次浏览

枣庄市立医院

...；护师近5年）、医师/护师执业证书11研究者手册（注明版本号及版本日期）如有实验室操作手册也放到此项下12试验方案（注明版本号及版本日期）需有组长单位PI签字页复印件，有本中心PI签字页原件，需通过组长单位伦理批...

机构 发布于6年前 1705 次浏览

药物临床试验：CTR20160088 | 来那度胺

...盲、多中心III期临床研究 CC-5013-DLC-002 方案修订1.0版（ 版本日期： 2015年8月25日）;方案修订1.1版（ 版本日期： 2015年11月24日）；方案修订2.1版（ 版本日期： 2017年2月23日）

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漯河市中心医院（漯河市第一人民医院）

...单位红章)；5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期）7. 病例报告表（注明版本号和日期）8. 知情同意书（注明版本号和日期）9. 研究者手册（注明版本号和日期）10. 多中心研究单位一览表（如有）11. 研究者履...

机构 发布于7年前 1360 次浏览

药物临床试验：CTR20140272 | 来那度胺胶囊

CTR20140272 | 来那度胺胶囊 已完成 多发性骨髓瘤 来那度胺胶囊生物等效性研究 国产来那度胺胶囊在多发性骨髓瘤患者中的生物等效性研究 LM005 版本号01 版本日期2013年12月26日；LM005 版本号01 版本日期2014年4月22日

CDE 发布于4年前 0 次浏览

昆明市儿童医院

...   临床试验方案摘要6.         临床试验方案（注明版本号和日期）7.         病例报告表（注明版本号和日期）8.         知情同意书（注明版本号和日期）9.         研究者手册（注明版本号和日期）10.     ...

机构 发布于9年前 1365 次浏览

药物临床试验：CTR20132393 | 氯桂丁胺片

...性和多次给药药代动力学临床研究 SINO-PRO-7903-20100825； 版本：3.0；版本日期：2010-08-25 。SINO-PRO-7903-20101209；版本号：4.0；版本日期：2010-12-09。

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