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首都医科大学附属北京安贞医院

...的扫描件；③试验方案、知情同意书、原始记录表、病例报告表、协议草案等文件需为WORD 或PDF文件（其中试验方案、知情同意书、原始记录表和病例报告表等，需提供版本号及版本日期）。审查流程：①资料初步审查：机构工...

机构 发布于9年前 5158 次浏览

大庆市第三医院

...文件、研究者手册或药物相关研究资料、试验方案、病例报告表、知情同意书、招募广告、申办者资质、药检报告等相关材料（见附件 1），材料齐全后交由机构办公室秘书。4.2.2 机构办公室秘书对申请资料进行形式审查，决定...

机构 发布于9年前 1000 次浏览

临汾市人民医院

...版本号与日期）；4. 研究病历（版本号与日期）；5. 病例报告表（版本号与日期）；6. 知情同意书（版本号与日期）；7. 受试者日记卡；8. 招募广告；9. 申办单位及CRO资质证明： 1）营业执照副本、组织机构代码证、税务登记证 ...

机构 发布于9年前 2122 次浏览

泰州市中医院

...批件08丨临床试验方案（含PI签字）09丨研究病历10丨病例报告表11丨知情同意书12丨研究者手册13丨受试者日记卡14丨招募广告15丨试验用药的检验报告16丨其他伦理审查及受理流程

机构 发布于7年前 1702 次浏览

长治医学院附属和平医院

...相关表格见链接3）10、项目实施过程中涉及到方案、病例报告表等变化的情况请及时到机构办公室告知并备案，同时每个月25号之前将项目所有变化汇总发送于机构邮箱hplcsyjg@126.com中。11、以上所有相关表格均在下列网盘中，请...

机构 发布于6年前 3607 次浏览

苏州市中医医院

...临床研究方案3、知情同意书4、招募受试者的材料5、病例报告表6、研究者手册7、主要研究者专业履历8、组长单位伦理委员会批件9、其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定10、国家食品药品监督管理局临床研究批件11、保险...

机构 发布于9年前 1105 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...本号和日期）11知情同意书（注明版本号和日期）12病例报告表（简易病历、受试者卡片、问卷等，并注明版本号和日期）13研究者手册（注明版本号和日期）14受试者招募材料（包括文字、视频材料等，并注明版本号和日期）15...

机构 发布于4年前 1137 次浏览

东阳市人民医院

...及日期)。11知情同意书样本(注明版本号及日期)。12病例报告表样表。13研究者专业履历、医师资格证、注册证。14其他文件(如组长单位伦理审批或其他用于该临床试验项目的文件)15受试者招募广告(如有)。16其他材料(如研究保险...

机构 发布于4年前 1359 次浏览

重庆市精神卫生中心

...件2、研究者手册或药物相关研究资料3、试验方案4、病例报告表5、知情同意书6、招募广告7、申办者资质8、药检报告9、其他相关资料

机构 发布于7年前 844 次浏览

晋城大医院

...许可证等）（有效）7． 研究者履历及相关资质 8． 病例报告表（样表）（版本号和日期）9． 原始病历（样表）（版本号和日期）10． 实验室检测项目年度质检合格证明11． 招募广告（若使用，版本号和日期）12． 受试者保...

机构 发布于5年前 1888 次浏览