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重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...结题报告：完成临床研究，应及时向伦理委员会提交结题报告表。3. 复审复审申请：上述初始审查和跟踪审查后，申办方/研究者按伦理审查意见“作必要修正后同意”、“作必要的修正后重审”，对方案进行修改后，应以“复...

机构 发布于6年前 2205 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...照品）□ 动物试验报告(需要时)□ 试验研究方案□ 病例报告表（CRF）□ 知情同意书（ICF）□ 医疗器械临床试验须知□ 研究产品的临床背景资料□ 向医疗机构提供的担保□ 研究小组及分工□ 临床研究协议□ 其他（如其它中心...

机构 发布于9年前 2229 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...NMPA的批件及药检部门的检测报告、临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册等，由机构办公室和专业科室审核后方可承接项目。3. 临床试验项目必须经过临床研究伦理委员会审查同意后方可进行。4. 临床研究伦理...

机构 发布于4年前 3922 次浏览

桂林市人民医院

... 试验方案及方案签字页（版本： 日期：  ）④ 病例报告表（版本： 日期：  ）（注：页数太多可以递交电子版）⑤ 知情同意书（版本： 日期：  ）⑥ 招募广告（版本： 日期：  ）⑦ 受试者日志卡及提供给受试者的...

机构 发布于4年前 1335 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...者和向其宣传的程序性文件（如适用）； （五）病例报告表文本； （六）基于产品技术要求的产品检验报告； （七）临床前研究相关资料； （八）主要研究者简历、专业特长、能力、接受培训和其他能够证明其资格...

文章 发布于2年前 7366 次浏览 0 次评论

浙江省人民医院

...版本号/日期)8 受试者知情同意书(注明版本号/日期)9 病历报告表CRF等其他相关资料(注明版本号/日期)10 试验药物质量检查报告(包括对照药物)11 申办者/CRO资质:营业执照\生产许可证\GMP证书12 其他(如：其它中心的伦理审查情况,招...

机构 发布于9年前 5868 次浏览

柳州市中医医院

...院门诊4楼 1)NMPA批件/药品注册批件3)研究者手册5)病例报告表7)申办方等各方资质证明及委托函9)受试者日记卡（若有）11)PI资质履历

机构 发布于7年前 1409 次浏览

福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...年度/定期跟踪审查频率，在截止日期前1个月将研究进展报告表提交伦理委员会进行跟踪审查。当出现任何可能显著影响研究进行、或增加受试者风险的情况时，应以“研究进展报告表”的方式及时报告伦理委员会。9. 终止试验...

机构 发布于9年前 1447 次浏览

佛山复星禅诚医院

...募受试者的材料、广告（注明版本号，版本日期）5病例报告表、其他研究量表、问卷等附件（注明版本号/版本日期）6研究者手册（注明版本号，版本日期）7受试者日记卡、及其它交给受试者的材料（如有）其他送审文件8研究...

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西安市胸科医院

...）5、招募受试者的材料（注明版本号/版本日期）6、病例报告表7、研究者手册8、主要研究者专业履历9、组长单位伦理委员会批件10、其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定11、国家食品药品监督管理局临床研究批件12、保险...

机构 发布于6年前 1222 次浏览