为您找到约 20 条结果，搜索耗时：0.0075秒

盘锦辽油宝石花医院

...NMPA的批件及药检部门的检测报告、临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册等，由机构办公室和专业科室审核后方可承接项目。3. 临床试验项目必须经过临床研究伦理委员会审查同意后方可进行。4. 临床研究伦理...

机构 发布于5年前 4610 次浏览

嘉兴市第二医院

...者手册110知情同意书（包括译文）及其他书面资料111病例报告表112试验用药物的药检证明、说明书，符合GMP条件下生产的相关证明文件113招募受试者的材料（注明版本号及版本日期）114研究者履历（附GCP培训证书复印件）115其他...

机构 发布于10年前 1950 次浏览

甘肃省人民医院

...长单位者可不提供组长单位PI签字和伦理审查批件12病例报告表（或EDC）样表（版本号、日期）纸质版13研究病历样表（版本号、日期）根据GCP的要求，原始记录应以电子门诊或住院病历形式记录，原则上不再要求提供研究病历，...

机构 发布于10年前 4740 次浏览

连云港市第二人民医院

...单位者可不提供组长单位PI签字和伦理审查批件。11病例报告表（或EDC）样表（版本号，日期）可提供电子版或纸质版12研究病历样表（版本号、日期）根据GCP的要求，原始记录应以电子门诊或住院病历形式记录，原则上不再要求...

机构 发布于4周前 0 次浏览

泰州市中医院

...批件08丨临床试验方案（含PI签字）09丨研究病历10丨病例报告表11丨知情同意书12丨研究者手册13丨受试者日记卡14丨招募广告15丨试验用药的检验报告16丨其他伦理审查及受理流程

机构 发布于8年前 2072 次浏览

佛山复星禅诚医院

...募受试者的材料、广告（注明版本号，版本日期）5病例报告表、其他研究量表、问卷等附件（注明版本号/版本日期）6研究者手册（注明版本号，版本日期）7受试者日记卡、及其它交给受试者的材料（如有）其他送审文件8研究...

机构 发布于7年前 2327 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...照品）□ 动物试验报告(需要时)□ 试验研究方案□ 病例报告表（CRF）□ 知情同意书（ICF）□ 医疗器械临床试验须知□ 研究产品的临床背景资料□ 向医疗机构提供的担保□ 研究小组及分工□ 临床研究协议□ 其他（如其它中心...

机构 发布于10年前 2787 次浏览

安徽医科大学附属巢湖医院

...料清单中申办方和CRO公司的资质文件和研究者手册、病例报告表、原始病历样表、知情同意书等样本资料，需提供由公司盖红章的资质文件（文件有多页的需加盖骑缝章），并提供版本号及版本日期。试验方案要求申办方和研究...

机构 发布于4年前 267 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...要研究者签名）加盖申办者红章10研究者手册样稿11病例报告表样稿（纸质版/电子版）12知情同意书样稿13药物检验报告（包括试验药、对照药和安慰剂）复印件加盖申办者红章14主要研究者履历及GCP培训证书履历原件、GCP证书复...

机构 发布于5年前 2287 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...介、ICF 的签署要点、受试者入排标准、随访计划、病例报告表的填写、疗效评价、药物管理、AE/SAE的报告程序、试验注意事项等）。2.3 参加启动会的人员应认真听取主要研究者或申办者代表的介绍并就有关问题积极展开讨论。...

机构 发布于2月前 0 次浏览