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为您找到约 60 条结果,搜索耗时:0.0070秒
驻马店市中心医院
...方案摘要6. 临床试验方案(注明版本号和日期)7. 病例
报
告表
(注明版本号和日期)8. 知情同意书(注明版本号和日期)9. 研究者手册(注明版本号和日期)10. 多中心研究单位一览表(如有)11. 研究者履历及相关文件12. ...
机构
发布于
4年前
1811 次浏览
安徽医科大学第一附属医院北区、安徽省公共卫生临床中心(原安徽医科大学第四附属医院)
...明文件(5)试验方案及其修正案(7)原始病历和/或病例
报
告表
(9)研究者手册(11)受试者招募材料(13)中心组长伦理委员会批件(15)申办方出具的关于CFDA批件的说明(17)其它
机构
发布于
4年前
2611 次浏览
沧州市中心医院
...须知等宣教材料,受试者日记卡,受试者评分表等5. 病例
报
告表
(如适用,注明版本号、日期) 6. 研究病历(如适用,注明版本号、日期) 7. 研究者手册(注明版本号、日期) 8. 试验用药品的药检证明包括试验药、对照药或安...
机构
发布于
9年前
3830 次浏览
新余市人民医院
...险证明等)是否是否 10研究病历(如有)是否是否 11病例
报
告表
是否是否 12申办者资质证明:营业执照副本(三证合一)、药品生产许可证、药品GMP证书或满足GMP条件的声明是否是否 13CRO资质证明:营业执照副本(三证合一)是...
机构
发布于
7年前
1190 次浏览
吉林省肿瘤医院
...药物的药检证明14试验用药品的说明书(如适用)15病例
报
告表
样表16主要研究者个人简历、GCP证书、医师/护士执业证书17受试者招募广告(如适用)18其他受试者相关材料(如适用)19临床试责任验保险单20盲法试验的接盲程序(...
机构
发布于
9年前
2553 次浏览
甘肃省人民医院
...长单位者可不提供组长单位PI签字和伦理审查批件12病例
报
告表
(或EDC)样表(版本号、日期)纸质版13研究病历样表(版本号、日期)根据GCP的要求,原始记录应以电子门诊或住院病历形式记录,原则上不再要求提供研究病历,...
机构
发布于
9年前
3789 次浏览
合肥京东方医院
...并将试验中所取得的数据准确、完整、清晰地记录在病例
报
告表
中,核对无误。如有必要的修改或更正,应采用规范的方法,即在修改处用线条划去,但仍能清楚地看出原来的记录内容,然后在其旁添上修改的内容并签字和署明...
机构
发布于
3年前
517 次浏览
湖南中医药高等专科附属第一医院(湖南省直中医医院)
...类医疗器械临床试验必须)复印件加盖申办者公章8病例
报
告表
(样表)申办者/CRO需签字盖章9受试者招募材料(如适用)申办者/CRO需签字盖章10伦理委员会批件(如适用)组长单位伦理批件,批件为复印件加盖申办者/CRO公章
机构
发布于
9年前
898 次浏览
皖南医学院附属太和医院(太和县人民医院)
...长单位者可不提供组长单位PI签字和伦理审查批件。8病例
报
告表
样表(版本号,日期)可提供电子版或纸质版9研究病历样表(版本号、日期)根据GCP的要求,原始记录应以电子门诊或住院病历形式记录,原则上不再要求提供研...
机构
发布于
2年前
315 次浏览
九江市中医医院
...期);6.知情同意书(版本号和日期);7.研究者手册;8.病例
报
告表
;9.组长单位的批件及其他伦理委员对本项目的否定性意见;10.招募受试者相关资料,包括广告和宣传册等(注明版本号和日期);11.申办者(营业执照、生产许可...
机构
发布于
4年前
1132 次浏览
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