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深圳市宝安区松岗人民医院

...要研究者签名）加盖申办者红章10研究者手册样稿11病例报告表样稿（纸质版/电子版）12知情同意书样稿13药物检验报告（包括试验药、对照药和安慰剂）复印件加盖申办者红章14主要研究者履历及GCP培训证书履历原件、GCP证书复...

机构 发布于5年前 2294 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...PI签字页的原件各1份 8研究者手册□□□申办者盖章9病例报告表（样表）□□□10电子病例报告表（样表）□□□11知情同意书（版本、版本日期）□□□申办者或CRO盖章12受试者招募广告（版本、版本日期）□□□需注明广告发...

机构 发布于2年前 411 次浏览

中山陈星海中西医结合医院

...计规范7项，如《药物临床试验方案设计规范》、《病例报告表设计规范》等。机构组织架构清晰、职责明确，机构办公室人员配置、设施设备满足开展药物/医疗器械临床试验工作的基本要求，建立的临床试验质控体系能够保证...

机构 发布于1天前 0 次浏览

濮阳市人民医院

...书（注明版本号及日期；外文资料的中文版）（6）病例报告表（7）EDC系统验证的相关文档（若有，请提供）（8）研究者手册、现有的安全性资料（9）研究者简历（资格登记表中所有研究者最新简历，签名并注明日期）（10）所...

机构 发布于2年前 219 次浏览

泰州市中医院

...批件08丨临床试验方案（含PI签字）09丨研究病历10丨病例报告表11丨知情同意书12丨研究者手册13丨受试者日记卡14丨招募广告15丨试验用药的检验报告16丨其他伦理审查及受理流程

机构 发布于8年前 2074 次浏览

柳州市中医医院（柳州市壮医医院）

.../药品注册批件2)试验方案3)研究者手册4)知情同意书5)病例报告表6)药检报告及说明书7)申办方等各方资质证明及委托函8)组长单位伦理批件9)受试者日记卡（若有）10)招募广告、保险（若有）11)PI资质履历

机构 发布于8年前 1816 次浏览

江门市新会区人民医院

...的方式和信息及提供给受试者的其他书面资料（9）病例报告表，如有研究病例、受试者日记卡和其他问卷表请提供（10）研究者手册（11）试验药物合格检验报告（12）组长单位伦理委员会批件（如为参加单位）（13）NMPA临床试...

机构 发布于4年前 483 次浏览

平煤神马医疗集团总医院

...盖红章）7.         病例报告表（注明版本号和日期）8.         知情同意书（注明版本号和日期）9.         研究者手册（注明版本...

机构 发布于5年前 1265 次浏览

安徽医科大学附属巢湖医院

...料清单中申办方和CRO公司的资质文件和研究者手册、病例报告表、原始病历样表、知情同意书等样本资料，需提供由公司盖红章的资质文件（文件有多页的需加盖骑缝章），并提供版本号及版本日期。试验方案要求申办方和研究...

机构 发布于4年前 280 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...明版本号和日期，IV期须提供药物说明书）；（12）病例报告表（注明版本号及日期）；（13）其他须提供给受试者的材料（如受试者须知、受试者日记卡和其他问卷表、招募广告等）（盖公章，注明版本号及日期）；（14）包含...

机构 发布于3年前 304 次浏览