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嘉兴市第二医院

...者手册110知情同意书(包括译文)及其他书面资料111病例告表112试验用药物的药检证明、说明书,符合GMP条件下生产的相关证明文件113招募受试者的材料(注明版本号及版本日期)114研究者履历(附GCP培训证书复印件)115其他...
机构 发布于9年前 1634 次浏览

漯河市中心医院(漯河市第一人民医院)

...验方案摘要6. 临床试验方案(注明版本号和日期)7. 病例告表(注明版本号和日期)8. 知情同意书(注明版本号和日期)9. 研究者手册(注明版本号和日期)10. 多中心研究单位一览表(如有)11. 研究者履历12. 所有以前其他机...
机构 发布于7年前 1360 次浏览

昆明市儿童医院

... 临床试验方案(注明版本号和日期)7.         病例告表(注明版本号和日期)8.         知情同意书(注明版本号和日期)9.         研究者手册(注明版本号和日期)10.     多中心研究单位一览表(如有)11. ...
机构 发布于9年前 1365 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...验方案摘要6. 临床试验方案(注明版本号和日期)7. 病例告表(注明版本号和日期)8. 知情同意书(注明版本号和日期)9. 研究者手册(注明版本号和日期)10. 多中心研究单位一览表(如有)11. 研究者履历及相关文件12. 人遗...
机构 发布于4年前 1428 次浏览

河北中石油中心医院

...如有)10、临床试验方案11、知情同意书(样稿)12、病例告表(样稿)13、药物临床试验委托书(附件3)14、若本院为该临床试验的参加单位,申办者须提供组长单位伦理委员会的人员名单及同意书复印件。15、受试者保险证...
机构 发布于4年前 6500 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...要研究者签名)加盖申办者红章10研究者手册样稿11病例告表样稿(纸质版/电子版)12知情同意书样稿13药物检验报告(包括试验药、对照药和安慰剂)复印件加盖申办者红章14主要研究者履历及GCP培训证书履历原件、GCP证书复...
机构 发布于4年前 1723 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...PI签字页的原件各1份 8研究者手册□□□申办者盖章9病例告表(样表)□□□10电子病例告表(样表)□□□11知情同意书(版本、版本日期)□□□申办者或CRO盖章12受试者招募广告(版本、版本日期)□□□需注明广告发...
机构 发布于2年前 203 次浏览

武汉市金银潭医院(武汉市传染病医院)

...研究者签名,随时提供更新版)知情同意书(样表)病例告表(样表)研究者手册组长单位伦理委员会批件(如有)组长单位伦理委员会成员表(如有)临床试验有关的实验室检测正常值范围医学或实验室操作的质控证明受试者招...
机构 发布于7年前 3508 次浏览

濮阳市人民医院

...书(注明版本号及日期;外文资料的中文版)(6)病例告表(7)EDC系统验证的相关文档(若有,请提供)(8)研究者手册、现有的安全性资料(9)研究者简历(资格登记表中所有研究者最新简历,签名并注明日期)(10)所...
机构 发布于1年前 121 次浏览

梧州市工人医院

...     临床试验方案4     病例告表5     知情同意书6     组长单位伦理委员会批件及伦理委员会审查签到表7     招募受试者的相关材料8     ...
机构 发布于3年前 343 次浏览

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