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长沙市第三医院

...、胸心外科和Ⅰ期临床研究室等9个专业。2018年完成医疗器械临床试验备案专业有：呼吸内科、心血管内科、神经内科、骨科、内分泌科、肿瘤科、肾内科、泌尿外科、康复科、皮肤科、检验科、超声科等12个专业。 根据国家《...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...泌、神经内科、呼吸内科、血液内科、肿瘤科、眼科。 器械临床试验备案专业（26个）：心血管内科、内分泌、神经内科、呼吸内科、血液内科、肿瘤科、眼科、消化内科、肾病学、儿科、口腔科、骨科、普通外科、胸外科、...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...或群体（包括医疗健康信息）为研究对象，非以药品医疗器械注册为目的的，研究疾病的诊断、治疗、康复、预后、病因、预防及健康维护等活动。 第三条（基本原则）  机构开展临床研究是为了探索医学科学规律、积累...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...是什么？_** 《药物临床试验机构管理规定》、《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告》、《医疗器械注册与备案管理办法》。 _**\-**\_\_**03**\_\_**\-**_ **_药物临床试验机构备案和医疗器械临床试验机构备案的...

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济南市人民医院

...备防火、防潮、防盗、防虫的功能。机构设有试验用医疗器械专用仓库，已安装防盗门，配备温湿度监控系统、配置齐全。机构制定了完善的工作制度、审查申请/报告指南以及标准操作规程（SOP），并建立了初始培训及继续教...

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中山大学附属第三医院

...药物临床试验、Ⅲ药物临床试验、Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 中山大学附属第三医院是我国较早开展临床药理研究的医院之一，早在1986年，卫生部就批准我院的抗风湿、肝病、抗寄生虫为临床...

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盘锦辽油宝石花医院

...、医学检验科、医疗美容科、呼吸内科、心血管内科相关器械临床试验。 通用技术辽油宝石花医院坐落于美丽的湿地之都----辽宁盘锦。医院始建于1970年，是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复、急救及社区卫生服务于...

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黄冈市中心医院

...分泌科，消化内科，心血管内科，机构于2018年完成医疗器械临床试验机构备案工作，科室基本覆盖全院临床科室。机构设机构主任1名，机构副主任2名，下设机构办公室，办公室主任1名，秘书1名，机构药物管理员2名，质控员3...

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南阳市第一人民医院

...病、带状疱疹后神经痛、类天疱疮、院内肺炎感染 医疗器械 3 创新器械： 个 体外诊断试剂 7 建立了泛知情 是 否 南阳市第一人民医院成立于 1952 年，是一所集医疗、教学、科研、预防、保健于一体的三级甲等综合医院，含...

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桂林市人民医院

...，上述备案专业可承接II-IV期药物临床试验；在国家医疗器械临床试验机构备案系统成功备案19个专业（备案号：械临机构备202000013），分别是呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、肾病学、内分泌、免疫学、老年病、...

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