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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独立空间，能满足功能需求即可。...

文章 发布于2年前 2459 次浏览 0 次评论

粤北人民医院

...楼8楼 I-Ⅳ期药物临床试验、BE试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院及机构概况粤北人民医院创建于1886年，是韶关市最大的现代化三级甲等综合性医院，也是广东北部集医、教、研为一体的区域...

机构 发布于9年前 2819 次浏览

青岛市妇女儿童医院

...I期药物临床试验III期药物临床试验IV期药物临床试验医疗器械临床试验体外诊断试剂临床试验三、承接临床试验项目的专业药物临床试验承接专业：小儿胸心外科、小儿心脏病、小儿重症医学、小儿内分泌、小儿血液病、小儿消...

机构 发布于4年前 1025 次浏览

广东药科大学附属第一医院

...药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 广东药科大学附属第一医院创建于1950年，前身为广州铁路中心医院，是广东省首批三级甲等医院。医院秉承“崇德 仁爱 博学 至臻...

机构 发布于7年前 2231 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...(2)和Ⅰ期临床试验研究室（1）。我院于2018年11月份医疗器械临床试验机构备案管理信息系统上进行“医疗器械临床试验机构”备案（械临机构备201800478），备案专业有10个：心血管内科、神经内科、泌尿外科、消化内科、肿瘤科...

机构 发布于4年前 3272 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、药代动力学试验 机构概况浙江大学医学院附属儿童医院药物临床试验机构组织管理机构接受浙江大学医学院附属儿童医院院长直...

机构 发布于9年前 2229 次浏览

济南市章丘区人民医院

...床试验的全过程进行监查。2021年12月2日完成了7个专业的器械备案（神经内科专业、骨科专业、肾病学专业、神经外科专业、检验医学专业、重症医学科专业、内分泌专业），正在准备药物备案，可以承接注册类医疗器械临床试...

机构 发布于3年前 526 次浏览

承德医学院附属医院

...，承德医学院附属医院有24个科室64个亚专业具备了医疗器械临床试验资格，期待医疗器械/体外诊断试剂临床试验项目合作。 遵照国家GCP的要求，参照国内、外开展药物临床试验的经验，结合我院药物临床试验的特点，制定本流...

机构 发布于7年前 2280 次浏览

天津市天津医院

...药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院一直秉持科教兴院战略，积极打造学术型医院。骨科被批准为国家首批临床重点专科，重症医学科为天津市重点学科，血管外...

机构 发布于9年前 1280 次浏览

南昌大学第四附属医院

...得国家药物临床试验机构资格认定。2018年9月，完成医疗器械（包括体外诊断试剂）共32个专业的网上备案。2020年6月，完成我院10个药物临床试验专业网络备案，分别为：内科-神经内科专业、康复医学专业、中医康复专业、内科...

机构 发布于7年前 1067 次浏览