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黄冈市中心医院

...国家药物临床试验机构之一，2017年3月通过机构复核现场检查并于同年5月19日再次获得药物临床试验机构资格认定证书。机构现有药物临床试验专业科室四个，分别为神经内科，内分泌科，消化内科，心血管内科，机构于2018年完...

机构 发布于9年前 1351 次浏览

药物临床试验：CTR20201858 | 红霉素肠溶胶囊

...的一种选择药物，在治疗初期梅毒前，必须进行脑脊液的检查；子宫内梅毒不建议使用红霉素来治疗；11) 沙眼衣原体引起的以下疾病：新生儿结膜炎、幼儿肺炎、怀孕期间的泌尿、生殖系统感染；当四环素禁忌或不能耐受时，...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

长治市人民医院

...审批、签署协议书；试验中，对承担的临床试验项目进行检查、监督，保证临床试验质量；试验结束后对总结报告进行审核，并对相关材料验收、整理、归档。  5.协调参加临床试验各单位的工作，做到职责明确，相互配合。...

机构 发布于4年前 2127 次浏览

药物临床试验：CTR20222154 | 重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（毕赤酵母）

...肛门癌及相关癌前病变、肛门和生殖器病变、宫颈细胞学检查结果异常以及持续感染 重组人乳头瘤病毒九价疫苗与Gardasil 9免疫原性比较III期临床试验 随机、盲法、阳性对照（九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母））评价16-26岁...

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吉林省肝胆病医院

...交稽查报告。●机构质量管理员对文件资料进行末次质量检查后，将纸质CRF第一、三联交申办者用于统计分析（电子CRF：申办方负责将电子数据刻盘后交于机构存档）。●临床试验结束并完成数据答疑后2个月内，研究者将项目...

机构 发布于4年前 728 次浏览

苏州市中医医院

...请，现阶段做好各项准备工作迎接新专业及机构复核现场检查。伦理审查及受理流程形式审查→补充/修改，受理→项目送审的管理资料清单：1、初始审查申请2、临床研究方案3、知情同意书4、招募受试者的材料5、病例报告表6...

机构 发布于9年前 1105 次浏览

桂林市人民医院

...，并顺利通过自治区药监局的药物临床试验备案首次监督检查，上述备案专业可承接II-IV期药物临床试验；在国家医疗器械临床试验机构备案系统成功备案19个专业（备案号：械临机构备202000013），分别是呼吸内科、消化内科、...

机构 发布于4年前 1335 次浏览

海南省肿瘤医院

...业科室制订了特色的制度及SOP。省药监局对机构进行多次检查并对机构的建设及管理给予肯定。2019年至今，已开展临床试验40余项，其中I期3项，空白血试验4项，II期12项，III期11项，IV期及真实世界及IIT项目共7项。项目数量及进...

机构 发布于4年前 1552 次浏览

江门市五邑中医院

...监督管理局(CFDA)组织的 “药物临床试验机构资格认定”检查，并获得CFDA颁发的“药物临床试验研究机构”证书（证书编号：686），认定的临床试验专业有中医神经内科、中医妇科、中医肾病、中医心血管和中医消化五个专科。2...

机构 发布于7年前 1642 次浏览

新余市人民医院

...机构和8个专业科室通过了省药品监督管理局组织的现场检查，8个专业科室分别为：泌尿外科专业、骨科专业、呼吸内科专业、肿瘤科专业、内分泌科专业、消化内科专业、心血管内科专业、I 期临床试验研究室。 药物临床试验...

机构 发布于7年前 1190 次浏览