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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...实际情况，机构制定了药物临床试验管理制度15条，标准操作规程（SOP）37条、技术设计规范5条。各专业组根据专业特色，制定出本专业的药物临床试验管理制度、技术设计技术规范及SOP。始终秉持“质量至上、速度同行”的发...

机构 发布于10年前 3321 次浏览

娄底市中心医院

...备及药物齐全。研究人员均经过药物临床试验相关法规及操作技术的培训，有充分的设施和技术力量保障临床试验受试者的医疗安全。 三、机构优势高效：立项、伦理到启动会30个工作日内完成机构调研：1-3个工作日，并推...

机构 发布于8年前 1579 次浏览

无锡市人民医院

...实验室建立了较为完善的管理制度、质量管理体系和标准操作规程，并及时根据国家相关法规的要求和学科发展的需要不断修订更新，组织工作人员学习培训，在实践中认真贯彻执行。I期临床试验研究室成员梯队构成合理，技...

机构 发布于10年前 5344 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...估证据且具有良好风险控制措施。 第十三条（手术和操作、物理治疗、心理治疗、行为干预、临床诊疗方案、群体性健康措施、生物医学技术等为干预措施的研究）  以手术和操作、物理治疗、心理治疗、行为干预、临床...

文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论

疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

... [**伦理专家们分享了，**伦理审查远程会议模式实施如何操作？](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIzNzYzMDY2OA==&mid=2247486544&idx=1&sn=2621442a3d0115c9d36814f75a55ba7d&scene=21#wechat_redirect)![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/147ac047f59ecb7f0ad63f7e01ae6632.pn...

文章 发布于3年前 5432 次浏览 0 次评论

福建省龙岩市第一医院

...约380㎡，设施设备齐全，并有一套完善的管理制度和标准操作规程，满足开展临床试验管理工作的需要。为确保临床试验中受试者的安全与权益，医院设有临床试验伦理委员会，设主任委员1名，副主任委员1名，专职秘书1名，委...

机构 发布于2年前 403 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...与机构办公室沟通并获得许可。1.2 拟定本试验相关标准操作规程(如需要）。1.3 CRA于启动会前将启动会PPT发送给机构办质量管理员。启动会PPT内容，除该项目相关培训内容外，尚需提供如下内容：全国所有参研中心名称及研究期...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...若有，需提供6研究者手册（版本号，日期）如有实验室操作手册也放到此项下7试验方案（版本号、日期）需有组长单位PI签字页复印件，需要申办者和统计单位等的签字页复印件有本中心PI签字页原件，需通过组长单位伦理批准...

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连云港市第一人民医院

...权的药品/医疗器械管理员现场进行领用发放的交接。此操作需做好机构、专业试验用药品/医疗器械管理人员的培训授权工作。项目实施 一、联系人：各项目主要研究者、机构质控负责人；二、机构对项目实行专人负责制，负责...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...条  伦理审查委员会应当建立伦理审查工作制度、标准操作规程，健全利益冲突管理机制，保证伦理审查过程独立、客观、公正。 **第三章  伦理审查** 第十六条  涉及人的生命科学和医学研究应当符合以下原则： （一...

文章 发布于4年前 4495 次浏览 0 次评论