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武汉市中心医院(武汉市第二医院)/华中科技大学同济医学院附属武汉中心医院

...工作,协调各部门之间的关系,制定并不断完善各种标准操作规程。机构办公室主任为刘珏副主任,机构办公室秘书为秦艳玲老师。各临床专业除负责人外,还设科研秘书1名,科研秘书直接与机构进行日常沟通联系,负责日常...
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中国人民解放军南部战区总医院(原广州军区广州总医院)

...的药物临床试验管理制度、岗位职责、药物临床试验标准操作规程等。(4)运作情况:①服务:资料接收、立项审核、伦理审查、协议/经费审核、药物管理、档案资料管理、总结报告审核、CRC服务等。②质控:根据国家相关法...
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首都医科大学附属北京潞河医院

...制度、人员岗位职责、专业特色突出的药物临床试验标准操作规程。培训工作机构有较完善的培训体系。定期举办针对不同人群的临床试验相关培训班并颁发GCP证书。包括最新法律法规、GCP知识、伦理相关知识、质量保证及质量...
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漯河市中心医院(漯河市第一人民医院)

...理。机构的管理制度和SOP共分管理制度、设计规范和标准操作规程三个部分。在各种培训学习过程中结合自身单位实际情况、与培训学习的管理经验,同时在国家出台新的法规时及时修改机构的管理制度和SOP。每次修订更新管理...
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广东医科大学顺德妇女儿童医院(佛山市顺德区妇幼保健院)

...法律法规,制定了规范的、有专业特色的管理制度、标准操作规程(SOP)和质量控制体系;各专业科室拥有专业的研究团队、完善的抢救设备及急救药品、有独立的受试者接待室、GCP药房、档案室,充分保障临床试验运行的科学...
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佛山复星禅诚医院

...训、药物/医疗器械临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进,现已形成一套完善的质量管理体系。各专业科室研究人员均具有GCP培训经历并取得GCP证书,具备开展国内、国际多中心各期药物临床研究的经验,...
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佛山市妇幼保健院

...制订和更新机构、专业科室的管理制度、岗位职责和标准操作规程。(二)组织相关人员参加院内外GCP培训,并统一组织研究者进行临床试验方案启动培训及临床试验流程、相关文件和SOP等培训。(三)对全院所有药物临床试验...
机构 发布于5年前 1356 次浏览

南昌市第三医院

...照GCP原则均制定了与药物临床试验相关的管理制度、技术操作规范与相应的SOP,从而保证试验的安全性,可靠性,科学性。我机构将不断探索,不断提高管理和临床研究水平和质量,与国际接轨,为广大申办者、研究者提供良好...
机构 发布于9年前 2471 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...规范》要求,制定了一套系统的临床试验管理制度、标准操作规程及规范,对临床试验全过程进行管理。机构每年组织GCP法规与技术培训,加强研究者队伍建设,完善质量控制体系,保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进...
机构 发布于4年前 1723 次浏览

连云港市第一人民医院

...有完善的临床试验急救预案、管理制度、设计规范与标准操作规程(SOP),建立了专业+机构的2级质控体系,加强临床试验过程中的质量控制,质控问题进行及时整改督查,确保临床试验质量。目前,顺利通过国家局现场检查的药...
机构 发布于9年前 2995 次浏览

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