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北京大学深圳医院

...，同时，机构建立了较为完善与齐全的管理制度以及标准操作规程（SOP）、具备较好的临床试验质量管理体系，近年来承担的药物临床试验项目数量位列广东省前十位。在接受国家药品监督管理局审核查验中心的数据核查中临床...

机构 发布于9年前 5446 次浏览

襄阳市第一人民医院

...和各专业组建立了较完善的药物临床试验管理制度、标准操作规程(SOP)、质量保障体系，在机构资格认定、注册项目检查时获得专家们的一致好评。目前，我院GCP各专业科室已完成和正在进行各类临床试验20余项。‍‍我院设有...

机构 发布于7年前 1628 次浏览

福建医科大学附属第二医院

...床试验机构具有较为完善的临床试验管理制度及标准标准操作规程，全面覆盖了临床试验的各个环节。机构设有：机构办公室、GCP药房、资料室、质控组。机构办公室负责管理整个机构的日常事务，协调各部门之间的关系，加强...

机构 发布于7年前 1420 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...估证据且具有良好风险控制措施。 第十三条（手术和操作、物理治疗、心理治疗、行为干预、临床诊疗方案、群体性健康措施、生物医学技术等为干预措施的研究）  以手术和操作、物理治疗、心理治疗、行为干预、临床...

文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论

无锡市人民医院

...实验室建立了较为完善的管理制度、质量管理体系和标准操作规程，并及时根据国家相关法规的要求和学科发展的需要不断修订更新，组织工作人员学习培训，在实践中认真贯彻执行。I期临床试验研究室成员梯队构成合理，技...

机构 发布于9年前 4662 次浏览

疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

... [**伦理专家们分享了，**伦理审查远程会议模式实施如何操作？](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIzNzYzMDY2OA==&mid=2247486544&idx=1&sn=2621442a3d0115c9d36814f75a55ba7d&scene=21#wechat_redirect)![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/147ac047f59ecb7f0ad63f7e01ae6632.pn...

文章 发布于2年前 2599 次浏览 0 次评论

桂林市人民医院

...在GCP知识培训、临床试验质量控制、制度流程的规范和可操作性等方面持续改进，已逐步形成一套完善的临床试验制度体系；在遵循临床试验相关法律法规的基础上，严格落实机构和专业的二级质量控制，积极配合监查或检查，...

机构 发布于4年前 1335 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...约380㎡，设施设备齐全，并有一套完善的管理制度和标准操作规程，满足开展临床试验管理工作的需要。为确保临床试验中受试者的安全与权益，医院设有临床试验伦理委员会，设主任委员1名，副主任委员1名，专职秘书1名，委...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...条  伦理审查委员会应当建立伦理审查工作制度、标准操作规程，健全利益冲突管理机制，保证伦理审查过程独立、客观、公正。 **第三章  伦理审查** 第十六条  涉及人的生命科学和医学研究应当符合以下原则： （一...

文章 发布于3年前 2292 次浏览 0 次评论

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...若有，需提供6研究者手册（版本号，日期）如有实验室操作手册也放到此项下7试验方案（版本号、日期）需有组长单位PI签字页复印件，需要申办者和统计单位等的签字页复印件有本中心PI签字页原件，需通过组长单位伦理批准...

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