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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...验机构以优秀的研究人员、科学的试验设计和标准的规范操作，认真地完成每一项临床试验，热忱欢迎国内外新药研发单位在我院进行新药临床试验！ 机构立项审批流程及材料递交一、立项流程：1.递交纸质版机构立项资料至机...

机构 发布于9年前 3140 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...。日常监督检查标准的制定工作以“依从性、规范性、可操作性”为指导思想，以“过程监管、风险控制”为基本原则，既关注机构备案条件的持续符合性，同时还突出对药物临床试验机构运行及项目实施过程合规性、数据可靠...

文章 发布于3年前 2511 次浏览 0 次评论

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...的生物医药产业集群，推动产业倍增发展，按照精准、可操作的原则，结合我市实际，制定如下措施。 ### **一、总体要求** #### #### **（一）支持方向** 本措施重点支持创新药物、生物技术，围...

文章 发布于2年前 2678 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...主要使用限制、关键使用说明，记载通常在使用说明书、操作手册、患者须知等医疗器械随附文件中出现且与产品使用安全性、有效性相关的关键信息或其概述。 　　上市的医疗器械应当与经注册核准的产品说明书概要限定...

文章 发布于3年前 2137 次浏览 0 次评论