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安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

...GCP要求，机构制定了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规程（SOP）及人员职责，保证临床试验规范、真实、完整、科学、准确，以提高临床试验项目质量。机构工作成员共12名，包括：机构主任1名，机构副主任兼机构办公...

机构 发布于9年前 1433 次浏览

重庆市人民医院（原重庆市第三人民医院与重庆市中山医院）

...关知识的培训、药物临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进，现已形成一套完善的质量控制管理体系。各专业科室研究人员均具有GCP培训经历并取得GCP证书，具备开展国内、国际多中心各期临床研究的经验，...

机构 发布于7年前 2905 次浏览

深圳市中医院

...家《药物临床试验管理规范》的要求，完善临床试验标准操作规范（SOP）等相关管理制度，重点围绕认定的8个专业领域，建立药物临床试验管理系统和药物临床试验研究体系，在药物及医疗器械临床试验条件、方案设计、数据...

机构 发布于9年前 1573 次浏览

枣庄市立医院

...证书11研究者手册（注明版本号及版本日期）如有实验室操作手册也放到此项下12试验方案（注明版本号及版本日期）需有组长单位PI签字页复印件，有本中心PI签字页原件，需通过组长单位伦理批准，本中心为组长单位只需提供...

机构 发布于6年前 1705 次浏览

通化市中心医院

...现场检查5次，确保机构及专业组人员对管理制度、标准操作规程和药物临床试验基础知识掌握熟练，做好各项迎检准备工作。而此次我院药物临床试验资格认定检查获得了专业组全部通过的好成绩，也是对我们工作的一份鼓舞...

机构 发布于6年前 2351 次浏览

昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...构及临床试验伦理委员会，制定临床试验管理制度、标准操作规程（SOP）等规范化文件，积极安排机构办、伦理委员会、专业科室人员参加相关培训和学习，并邀请院外专家莅临指导，多次举办院内培训、参加线上培训，培养相...

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山西省儿童医院（山西省妇幼保健院）

...2012年2月重新修订、颁布了《药物临床试验质量控制标准操作规程》、《药物临床试验质量控制管理制度》、《药物临床试验质量保证体系》、《药物临床试验检验检查项目管理制度》、《监查员资格及职责》等质控文件，推动...

机构 发布于9年前 1606 次浏览

南通大学附属医院

...理，配备专职管理人员，办公设施齐全，管理制度和标准操作规程完善，对全院各专业临床试验项目进行协调管理，保证临床试验工作顺利进行。专业及主要研究者情况见机构CTMS介绍https://tdfygcp.wetrial.com/。2018年至今，机构新开...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...验医疗器械的原理、适用范围或者预期用途、产品性能、操作方法、安装要求以及技术指标等，了解该试验医疗器械临床前研究相关资料； （四）充分了解并且遵守临床试验方案、本规范和相关法律法规规定以及与医疗器械...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...验室等，目前这些科室均已建立了完善的管理制度和标准操作规程，并且指派了医技科室专业负责人直接参与临床试验管理。机构于2014年10月21日通过药物临床试验专业复核认证，认证专业为小儿消化、小儿呼吸、小儿心脏病、...

机构 发布于9年前 2229 次浏览