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深圳市宝安区松岗人民医院

...规范》要求，制定了一套系统的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理。机构每年组织GCP法规与技术培训，加强研究者队伍建设，完善质量控制体系，保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进...

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四平市中心人民医院

...：0434-3625127 项目立项审核的规程1.申办者或CRO按照本标准操作规程，准备申请药物临床试验项目的相关材料（见附件1），并先递交电子版材料至机构办公室秘书邮箱。2.机构办公室秘书对递交的材料进行形式审查，并且所递交材...

机构 发布于10年前 1769 次浏览

新余市人民医院

...先进的检查检验设备，制定了完善的各项管理制度和标准操作规程(SOP)，建立了健全的药物临床试验研究的科学管理体系，能充分保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。机构不...

机构 发布于8年前 1369 次浏览

宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...技检查收费标准，医院规定按标准支付给医技科室。具体操作方法，试验开始前项目组书面通知辅助科室该临床试验需检查的项目，大致的例数，预计的完成时间和项目负责人。试验中开具的检查单上盖项目专用印章，试验完成...

机构 发布于1年前 59 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...分人来讲都不是问题，按照流程提交资料即可，但是实际操作中会碰见各种细小的问题，这些问题花些时间都可以解决，但在一个讲究效率的社会，在细小的问题上花费大量的时间是最佳选择呢？ **『省局的首次监督检查』** ...

文章 发布于3年前 4351 次浏览 0 次评论

香港大学深圳医院

...理制度6项内部管理制度9项应急预案1项设计规范5项标准操作规程24项工作指引9项  临床临床试验中心严格按照临床试验的相关法规及我院制度/SOP对我院临床试验进行管治。目前CTC已建立覆盖临床试验全过程的管理制度、标准...

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六安市人民医院

...们将会以合格的研究人员、严谨的的实验态度、标准化的操作规程及严格的监管制度，认真完成每一项临床试验。通讯/快递/邮寄地址：安徽省六安市金安区皖西路21号六安市人民医院3号楼7楼 邮政编码：237006通讯电话：0564-333752...

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秦皇岛市第一医院

...备设施。近年来，机构在培训、质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进，已逐步形成一套完善的质量管理体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。已有500余人取得省级以上GCP证书，超过1000人次经过国家级、省...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...新完善制度SOP，目前有管理制度19项、设计规范7项、标准操作规程49项、防范和处理受试者损害及突发事件4项、工作指引7项。项目立项情况：2019年：共立项7项；注册类药物项目1项，均为III期；注册类医疗器械项目1项，为III类...

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宜昌市中心人民医院

...，制定了系统的药物临床试验管理制度、设计规范、标准操作规程和应急预案，以确保药物临床试验机构各项工作顺利运行。2014年6月，国家食品药品监督管理局发布了2014年药物临床试验机构资格认定公告（第5号）：宜昌市中...

机构 发布于10年前 3757 次浏览