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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...查。药物临床试验机构制定了完善的各项管理制度和标准操作规程(SOP)，建立了健全的临床试验研究的科学管理体系，能充分保证临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。机构办不断优化...

机构 发布于9年前 1590 次浏览

东莞市妇幼保健院

...，基本涵盖了临床试验的各个管理环节，具备了一定的可操作性，在今后工作中，机构将结合国家的相关规定及机构实际的运行情况不断进行修订与完善。截止目前为止，全院共有400余人完成省级及以上的GCP培训并取得证书。 1...

机构 发布于5年前 845 次浏览

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...72e4e43586.png) 回到最初的2个问题，**从目前的实际操作来看，****未备案的专业有承接IV期临床试验。一些省份明确要求参加过三个注册类当然包括注册类IV期临床试验作为研究者经验去备案，某些省市还会要求是参加并完...

文章 发布于2年前 3670 次浏览 0 次评论

桂林医学院第二附属医院

...套有专业特色和持续改进，可有效执行的管理制度、标准操作规程和质量控制体系。各专业科室的研究人员医术精湛，急救药品配备齐全，拥有本专业特有设备及必要的急救、抢救重症的监护设施，病源病种能满足临床试验的需...

机构 发布于5年前 1384 次浏览

梧州市工人医院

...机构制订了各项管理制度、试验设计技术要求规范、标准操作规程（SOP）和质量控制体系等。医院每年都积极组织各级临床试验管理人员和研究人员参加国家和地方举办的GCP相关培训。 临床试验运行工作流程为提高工作效率，...

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东阳市人民医院

...训、临床试验的质量控制、管理制度修订、SOP的规范和可操作性等方面持续改进，现已形成一套完善的质量控制管理体系。各专业组研究人员均经过GCP培训并取得GCP证书，具备开展多中心临床试验的条件和人员，形成了临床医学...

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北京大学首钢医院

...平台，逐步实现了以制度管理人员和项目运行,且以标准操作规程指导开展研究的体系建设，确保了我院临床试验的高效运行和高质量开展。2021年完成临床研究信息管理系统（CTMS）与 HIS\LIS\PACS 的对接工作，系统能进行受试者检...

机构 发布于9年前 4268 次浏览

丹阳市人民医院

...弟医院参观、学习；制定各种管理制度、设计规范、标准操作程序。邀请了国内知名专家来我院讲座、指导；分别以院科两级为单位组织院内培训、科内培训，对申报科室人员分批考试并根据考试成绩进行奖惩。于2023年7月6日~7...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...律法规要求的管理制度； （四）制定全面、清晰、可操作的操作规程； （五）建立有效、畅通的药品不良反应信息收集途径； （六）开展符合法律法规要求的报告与处置活动； （七）开展有效的风险信号识别和评估...

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上海市同济医院（同济大学附属同济医院）

...框架，有独立的机构办公室及各项完善的管理制度及标准操作规程，可对临床试验实施全流程精细化管理，保证临床试验的质量。另外，机构实行了项目中心化管理，对国际多中心项目实行集中预约病人、集中采集生物样本送检...

机构 发布于9年前 3029 次浏览