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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...质相关文件及更新件12      医学、实验室、专业技术操作和相关检测的资质证明13      试验方案中涉及的实验室检测的参考值及参考值范围14      试验用药品的检验报告15      设盲试验的破盲规程16      申办者、C...

机构 发布于9年前 4989 次浏览

深圳市龙岗区人民医院

...设备齐全。机构和专业组均已建立完善的管理制度和标准操作规程，涵盖临床试验的全过程。机构流程简洁、对接高效，立项迅速，并保持反馈渠道开通，积极优化流程，力求确保试验项目快速、高效、高质的审批和运行。 1.立...

机构 发布于4年前 735 次浏览

濮阳市人民医院

...验项目。机构制定了300余项药物临床试验相关制度和标准操作规程（SOP），拥有一套较严密的质量保证体系，初步建立了药物临床试验研究的科学管理体系，充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性。另外，机构始终高度重...

机构 发布于1年前 121 次浏览

长沙市第三医院

...验机构以优秀的研究团队、科学的试验设计和标准的规范操作，认真地完成每一项临床试验。热忱欢迎国内外新药研发单位来我院接洽新药临床试验工作！

机构 发布于9年前 2255 次浏览

福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...行监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院临床研究工作的规范开展。每年按计划选派研究人员、管理工作人员参加国家药监局、省药监局组织的相关培训，包括网上培训，定期举办全...

机构 发布于9年前 3441 次浏览

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...业均按照GCP的要求建立了完善的临床试验管理制度、标准操作规程，以保证试验的安全性、可靠性、科学性。相关专业人员均接受GCP知识及临床试验技术的培训。 1.项目意向性沟通2.项目立项3.合同签署4.项目启动前协调会5.人类...

机构 发布于9年前 1294 次浏览

上海市浦东新区人民医院

...件设施的建设和完善，机构制定了一系列管理制度和标准操作规程（SOP），建立了完善的质量控制体系保证试验完成的质量，由机构办和专业组实施二级质量管理模式，对临床试验的各个环节进行监管。设立GCP中心药房对试验药...

机构 发布于7年前 1296 次浏览

内蒙古包钢医院

...理制度和SOP基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节，具有可操作性。人员培训：机构自资格认定以来已举办院内GCP培训班13期,共培训324人次，均有培训记录；参加院外培训81人次。开展临床试验情况：自资格认定以来至今，我机构...

机构 发布于9年前 2275 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...）建立了临床试验质量管理体系。制订了质量管理的标准操作规程，设质量管理员2名，每个专业组均配备质控员1-3名。（3）药物临床试验归档资料管理体系。该机构建立了临床试验资料管理制度，设资料管理员1名。（4）试验...

机构 发布于5年前 2000 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...参照 GCP 原则，机构制定了一整套规范的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。本机构医疗器械临床备案号：械临床机构备202100074，目前备案6个专业：神经内科、肾内科、骨...

机构 发布于2年前 630 次浏览