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中山大学附属第三医院

...临床试验机构制定了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理，力求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。▶ 药物临...

机构 发布于10年前 5854 次浏览

山东省日照市人民医院

...机构起草和颁布了管理制度、人员职责、设计规范、标准操作规程（SOP）等文件共53项；先后组织约900人（次）参加院内外的学习培训，到目前为止已有113人获得GCP培训合格证书。2017年5月，日照市人民医院正式取得国家药物临...

机构 发布于8年前 1778 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...的人员经培训后应熟悉相关检测技术的原理、适用范围、操作方法等，并能够对检测结果进行正确判读。临床试验统计学负责人应为具有相关专业背景、专业能力的人员。 1. 临床试验方案和报告 2.1临床试验方案 开展体...

文章 发布于4年前 8367 次浏览 0 次评论

郑州市中心医院（国家区域医疗中心：北京积水潭医院郑州医院/郑州大学附属郑州中心医院）

...制度、人员岗位职责和专业特色突出的药物临床试验标准操作规程，为临床试验的顺利开展提供了有力的保障。

机构 发布于8年前 4525 次浏览

中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...科学、求实的工作态度，严格遵守每一项试验方案及标准操作规程，认真完成每项药物、医疗器械临床试验！ 我们将保证临床试验过程规范，结果科学可靠，并保护受试者的权益，保障其安全！ 机构办公室地址：广东省中山市...

机构 发布于2年前 385 次浏览

成都中医大银海眼科医院

...目启动快、入组效率高、项目执行配合度高。机构秉承“操作规范、质控严格、质量至上、服务优质”的原则，不断完善管理流程和质控体系，增强服务意识，为高质高效完成临床试验保驾护航。 1.审批流程合同管理流程 ：双...

机构 发布于5年前 666 次浏览

聊城市传染病医院

...品管理员组成，均经过系统GCP培训并获得认证。标准化的操作流程（SOP）与质量管理体系：覆盖试验立项、启动、实施、监查、数据管理、统计分析到总结报告的全过程，确保试验数据真实、准确、完整、可靠。强有力的医院支...

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镇江市中西医结合医院

...试验相关的管理制度、急救预案、设计规范与相应的标准操作规程，各专业科室制订了专业特色的制度与SOP，并根据国家法规、政策和过程中的问题不断进行修订。 骨科（骨伤科）为江苏省中医重点建设单位，镇江市中医重点...

机构 发布于2年前 119 次浏览

大连大学附属中山医院

...。2. 课题立项之前，双方应制定严格的、详细的并具有可操作性的研究方案及合同（协议）。3. 机构项目管理员对研究者资质进行审核：项目负责人应具有高级职称，具备履行合同的条件和能力。如经过GCP培训，请提供证书。4. ...

机构 发布于8年前 2813 次浏览

邢台市中心医院（邢台医学高等专科学校附属医院、邢台市心血管病医院）

...在临床试验过程中，我们将会以严谨的科研态度、标准化操作规程和严格的监管制度，为广大申办者、研究者提供良好的临床试验服务和高效的质量管理，保证临床试验过程规范，试验结果真实可靠，受试者的权益得到最大限度...

机构 发布于2年前 437 次浏览