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药物临床试验:CTR20210503 | 阿普斯特片

...屑病;与白塞病相关的口腔溃疡 阿普斯特片与原研参比制剂在健康成年受试者中空腹餐后状态下的单中心、单剂量、随机、交叉生物等效性试验 评估受试制剂阿普斯特片与参比制剂阿普斯特片(OTEZLA )作用于健 康成年受试者...
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药物临床试验:CTR20241757 | 醋氯芬酸片

...康受试者中的生物等效性试验 随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、自身交叉对照设计,评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂醋氯芬酸片与参比制剂醋氯芬酸片(商品名:Airtal®)在中国健康受试者中的生物等效性正式...
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药物临床试验:CTR20233398 | 比索洛尔氨氯地平片

... 作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。 比索洛尔氨氯地平片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验 ...
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药物临床试验:CTR20242926 | 马来酸曲美布汀片

...康受试者中的生物等效性试验 随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照设计,评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂马来酸曲美布汀片与参比制剂马来酸曲美布汀片(商品名:Debridat®)在中国健康受试者中的生物等效性正式...
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药物临床试验:CTR20212897 | 哌柏西利片

...或转移性乳腺癌的成年患者,联合使用: 1)芳香化酶抑制剂,用于男性或绝经后女性患者的初始内分泌治疗。 2)氟维司群,用于内分泌治疗后疾病进展的患者。 哌柏西利片在健康成年受试者中的空腹人体生物等效性研究 评...
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药物临床试验:CTR20234015 | 恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)

...(Ⅱ) 已完成 用于治疗经左旋多巴/多巴脱羧酶(DDC)抑制剂疗法未能控制的出现或伴有“剂末”运动功能波动的成人帕金森病患者。 恩他卡朋双多巴片的人体生物等效性研究 评估受试制剂恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)与参比制...
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药物临床试验:CTR20241626 | 醋氯芬酸片

...康受试者中的生物等效性试验 随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计,评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂醋氯芬酸片与参比制剂醋氯芬酸片(商品名:Airtal®)在中国健康受试者中的生物等...
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药物临床试验:CTR20180672 | Belimumab注射剂

...、52 周研究并且研究者认为患者适合继续接受Belimumab静脉制剂的系统性红斑狼疮(SLE)成人患者 在Belimumab 未获得批准的国家,提供Belimumab 制剂的供药方案 在Belimumab 未获得批准的国家,提供Belimumab 制剂的供药方案 200140;01
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20210849 | 缬沙坦氢氯噻嗪片

...血压 缬沙坦氢氯噻嗪片人体生物等效性研究 评估受试制剂缬沙坦氢氯噻嗪片(80mg/12.5mg)与参比制剂(复代文®,80mg/12.5mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、三周期、三序列、部...
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药物临床试验:CTR20234015 | 恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)

...行中-尚未招募 用于治疗经左旋多巴/多巴脱羧酶(DDC)抑制剂疗法未能控制的出现或伴有“剂末”运动功能波动的成人帕金森病患者。 恩他卡朋双多巴片的人体生物等效性研究 评估受试制剂恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)与参比制...
CDE 发布于9月前 0 次浏览

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