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温州医科大学附属第二医院（温州医科大学附属育英儿童医院）

...检测、检验和诊断等相适应的仪器设备条件，检验科定期参与卫生行政部门临床检验室室间质评。至今全院已有约500人次获得GCP证书。

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复旦大学附属上海市第五人民医院

...度和标准操作规程，并且指派了辅助科室专业负责人直接参与临床试验管理。

机构 发布于9年前 1218 次浏览

柳州市妇幼保健院

...式。实现了项目开展前、中、后信息化管理，使临床试验参与者之间的连接互动和沟通协作变得更便捷、更规范、更有效、更可控。图一 临床试验机构组织架构图二 临床试验机构及GCP伦理管理人员图三 机构办公室与GCP伦理办公...

机构 发布于5年前 1364 次浏览

“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...床试验的数据质量控制与稽查经验，4年团队管理经验；参与多个项目的机构质控工作；对SOP体系建设、公司质量目标制定和分析、人员培训、文档管理、内外部质量稽查、CAPA管理等具有丰富的经验。 **六、报名方式** 扫描...

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武汉市中心医院（武汉市第二医院）/华中科技大学同济医学院附属武汉中心医院

...制。  机构定期组织本院职工参加GCP培训，同时选派主要参与临床试验的研究人员参加院外的各种GCP培训（包括美国NIH IPPCR培训课程），拥有一批临床试验经验丰富的临床研究人员，许多药物临床试验主要研究者PI在业内享有较...

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...并选派部分研究者和机构管理人员参加院外的培训，确保参与临床试验的研究者均取得GCP培训合格证书；每个项目均召开启动培训会。⑤管理文件：制订了临床试验管理文件，并结合工作实际不断更新完善。⑥CRC服务：与南京方...

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宜宾市第二人民医院

...业，但在2020年9月，国家新备案制度出台后，要求研究者参与3个临床试验项目以上方可备案。截止目前，已完成肿瘤、消化、乳腺甲状腺、胃肠、血液、麻醉、内分泌、呼吸、肾病等9个专业28位PI的备案工作。自我院开展药物临...

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申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...** 很多人会说要病源充足，研究者经验丰富、积极参与，机构流程简化，伦理能尽快审查等等。没毛病，不过要花多少时间和精力才能找到这样的临床试验机构呢？ 驭临君可以在一两周内帮助筛选到最符合项目的临床...

文章 发布于2年前 2275 次浏览 0 次评论

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...备案科室应当选择医院重点发展科室，特色科室以及积极参与临床试验的科室。 _**\-**\_\_**10**\_\_**\-**_ **_伦理委员会备案的时限要求？_** 《药物临床试验质量管理规范》要求伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫...

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佛山市妇幼保健院

...查、现场核查、机构资格认证/复核等工作筹备，协调和参与申办方组织的稽查。 https://www.fsfy.com/Node-524.html

机构 发布于5年前 1356 次浏览