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丽水市人民医院

...情况：近5年医院共承担各级、各类科研项目272项，其中参与国家级项目8项；主持国家级项目2项，省部级12 项、厅局级179项、其他项目75项；获省部级、厅局级科研成果28项。发表在各级各类杂志1651篇，其中一级杂志285篇，中华1...

机构 发布于9年前 1506 次浏览

香港大学深圳医院

...试验中心发起的GCP培训平台-TRREE。目前全院临床研究者均参与GCP培训并获得培训证书。图6 GCP培训 一、 临床试验项目开展流程 二、 新项目接洽相关： 1. 本中心或相关临床科室是否可承接该项临床试验？（1） 如申办方/CRO有科...

机构 发布于7年前 3841 次浏览

北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...医学伦理审查互认联盟成员单位（以下简称联盟单位），参与伦理审查结果互认工作，**其中10家单位符合条件可承担多中心临床研究项目伦理审查的主审工作。**现将第二批联盟单位名单予以公布。请联盟单位依规做好伦理审查...

文章 发布于3年前 3730 次浏览 0 次评论

重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...的免除审查一般不适用于儿童与未成年人，除非研究者不参与被观察的公共行为。对于既往存档的数据、文件、记录、病理标本或诊断标本的收集或研究，并且这些资源是公共资源，或者是以研究者无法联系受试者的方式（直接...

机构 发布于6年前 2205 次浏览

北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...2) 研究方案(3) 知情同意书(4) 项目负责人简历(提示：包括参与科研工作的情况介绍、GCP证书)。(3) 申办方资质(4) CFDA批件(分为3种批件： IND批件、IND受理单、IND通知书)(5) 经济利益声明表：如果在临管会初始审查申请表中的利益冲...

机构 发布于9年前 7249 次浏览

三门峡市中心医院

... 机构始终秉持坦诚、务实、责任、勇气的精神，与试验参与各方保持高效沟通，持续提升SSU和入组速度，为申办方节省宝贵的时间资源。同时，机构始终坚持质量精神，始终牢记质量是立足之根本，不断探索新的质量管理模式...

机构 发布于4年前 1523 次浏览

吉林国文医院

...力获取试验相关数据工作，由机构办协调、内分泌科医护参与，为因疫情无法来院访视受试者进行送药及到受试者家中进行访视，获得受试者及申办者好评。2021年我院成功完成国家级胸痛中心，卒中中心认证工作，担负起本地...

机构 发布于4年前 1676 次浏览

CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

... 联系方式：chenyan@cde.org.cn，zhaott@cde.org.cn 感谢您的参与和大力支持。 国家药品监督管理局药品审评中心 2022年7月13日 **附件1：** **《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求...

文章 发布于2年前 8219 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...（二）识别和评估药品风险，提出风险管理建议，组织或参与开展风险控制、风险沟通等活动； （三）组织撰写药物警戒体系主文件、定期安全性更新报告、药物警戒计划等； （四）组织或参与开展药品上市后安全性研究...

文章 发布于3年前 10042 次浏览 0 次评论

郴州市第一人民医院

...一个新的乳腺癌肿瘤标记物”等重大科研成果。医院先后参与了国家科技支撑计划重大项目、卫生部蛋白质组专项课题、国家自然科学基金、省自然科学基金等国家级及省级课题20多项；获各级科技进步奖70余项。2006-2013年期间...

机构 发布于9年前 3144 次浏览