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济南市中心医院

...临床研究中心办公室审核资料，推荐主要研究者→研究者参与方案讨论会，制定方案与SOP→CRA在线提交立项资料（附件2）至中心办公管理系统（jnszxyygcp.wetrial.com），并按伦理审查指南要求准备伦理审查资料，交临床研究中心办...

机构 发布于9年前 5345 次浏览

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

...质保量完成临床试验项目。近5年来机构组织管理人员和参与临床研究的相关人员参加了国家级、市级GCP培训200余人次，并多次举办院内GCP培训班。机构设有独立的药库和临床试验中心药房，便于更精准的管理药物，其配置齐全...

机构 发布于9年前 1327 次浏览

药物临床试验：CTR20241005 | 头孢克洛干混悬剂

...悬剂人体生物等效性试验 头孢克洛干混悬剂在健康试验参与者中的随机、开放、单次给药、两制剂、两周期人体生物等效性研究 QJ-2023-TBKL

CDE 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241005 | 头孢克洛干混悬剂

...悬剂人体生物等效性试验 头孢克洛干混悬剂在健康试验参与者中的随机、开放、单次给药、两制剂、两周期人体生物等效性研究 QJ-2023-TBKL

CDE 发布于5月前 0 次浏览

重庆市红十字会医院（江北区人民医院）

...理、规范化管理，不断提高临床试验的质量，为临床试验参与者提供一个和谐健康的医疗环境。

机构 发布于9年前 1516 次浏览

南方医科大学珠江医院

...床试验质量，为申办者提供良好的服务，保障临床试验各参与方权益。热忱欢迎国内外研发单位在机构开展临床试验。 立项审批流程

机构 发布于9年前 7840 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...的市级及以上卫生机构牵头开展，其他医疗卫生机构可以参与干预性研究。研究性干预措施为临床干预措施的，主要研究者必须具备相应的“医师执业资格”或“护士执业资格”。 第十二条（以上市后产品为干预措施研究的...

文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论

西安市红会医院

...顺利完成制度的起草、修订、整理、打印。全院职工积极参与GCP培训，机构办公室共组织院内学习26次，共1676人次参加培训。其中：2人参加国家药品监督管理局（GCP）培训，286人参加中国药理学会药物临床试验专业委员会（GCP...

机构 发布于4年前 2445 次浏览

长兴县中医院

...目立项时间灵活、速度快，质量可靠。机构办及研究人员参与临床研究热情高，工作认真负责，可保证项目的高质量运行。1.拥有独立的办公场所2.机构办公室3.机构中心药房4.机构资料档案室5.伦理资料档案室6.已备案药物临床试...

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南阳市第一人民医院

...制，设立二级质控确保项目高质量进行。临床研究者积极参与临床试验，全国首例入组6项，续签合同例数20余项。

机构 发布于4年前 1985 次浏览