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北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...CRF、ICF、研究病历、实验过程表格等资料的设计； 4. 参与临床试验开展过程中的各类会议（如：方案讨论会、中期会、总结会等）； 5. 将临床试验资料报送机构办立项，报送伦理委员会审批并取得伦理批件；试验开展过程...

文章 发布于3年前 3415 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20140412 | 塞妥珠单抗注射液, 英文名：Certolizumab Pegol

... 塞妥珠单抗治疗中国活动性类风关患者的开放研究 在参与RA0044的中国活动性类风关受试者中继续评估塞妥珠单抗联合甲氨蝶呤用药安全性和有效性的3期开放性扩展研究 RA0078

CDE 发布于4年前 0 次浏览

汕头市中心医院

...院内培训。明确规定所有研究人员必须经过GCP培训后才能参与临床试验。2015年以来，共组织院内和院外GCP培训近1000人次，其中院外培训210人次。 3、制度建设2020年以来，药物临床试验机构办公室按照新版《药物临床试验质量管...

机构 发布于9年前 1869 次浏览

药物临床试验：CTR20240148 | 盐酸达泊西汀片

...者中的生物等效性试验 盐酸达泊西汀片在健康男性研究参与者中的单剂量、随机、开放、交叉、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验。 HYK-HNJS-23B32

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药物临床试验：CTR20244711 | 卡左双多巴缓释片

...餐后试验研究 卡左双多巴缓释片（ 50 mg/200 mg ）在健康参与者中的单剂量、随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉空腹／餐后状态下的生物等效性研究 SF-0027-BE01

CDE 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240148 | 盐酸达泊西汀片

...者中的生物等效性试验 盐酸达泊西汀片在健康男性研究参与者中的单剂量、随机、开放、交叉、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验。 HYK-HNJS-23B32

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药物临床试验：CTR20244979 | 利格列汀二甲双胍缓释片

...双胍缓释片（JENTADUETO® XR，规格：5 mg/1000 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的人体生物等效性试验 JX-LGEJ-BE-2024-06

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药物临床试验：CTR20242783 | 利格列汀二甲双胍缓释片

...双胍缓释片（JENTADUETO® XR，规格：5 mg/1000 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的人体生物等效性试验 JX-LGEJ-BE-2024-06

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药物临床试验：CTR20233563 | 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂

...制剂噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂与参比制剂在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性试验 中国健康受试者空腹经口腔吸入噻托溴铵吸入喷雾剂的随机、开放、...

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药物临床试验：CTR20240661 | 瑞舒伐他汀钙片

...比制剂瑞舒伐他汀钙片（可定，规格：10mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下人体生物等效性试验 JX-RSF-BE-2024-02

CDE 发布于9月前 0 次浏览