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徐州市传染病医院（徐州市中山医院）

...的检测、检验和诊断等相适应的仪器设备，检验科每年均参与卫生行政部门临床检验室室间质评，并获得质评证书。 1. 审批流程合同管理流程申办方或者主要研究者联系机构办→机构办材料审查→机构办、专业负责人和学术委...

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上海中医药大学附属龙华医院

...法规变革的同时，机构持续注重临床研究能力建设，广泛参与国际国内合作交流，不断探索并推动现代药物、医疗器械研发体系与我国传统中医药资源的深度融合，在中药新药、一致性评价、医疗器械研发及已上市药物再评价领...

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哈尔滨医科大学附属第三医院（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）

...中心临床研究51项，有多个临床试验项目全国入组第一。参与1.1类新药临床研究项目14项。多次接受国内及国际（申办方或CRO）公司的稽查,均得到好评。机构经过几年的努力和建设，药物临床试验工作稳步前行。承接的临床试验...

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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

...辉 联系方式：zhouy@cde.org.cn, zhangxh@cde.org.cn 感谢您的参与和大力支持。 国家药品监督管理局药品审评中心 2021年8月25日 附件1 ：《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》 附...

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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...讨，将有多位业界专家莅临现场做主题分享，诚邀您共同参与探讨创新药研发及发展前景。 --- 国际生物岛论坛·聚焦创新药研发 **会议时间：**2021年4月22日 会议地点：广州国际生物岛木莲庄酒店2楼会议室 会议主题...

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承德医学院附属医院

...办者/CRO对GCP等法规、试验方案及相关SOP进行培训。所有参与该项目的成员均应参加。十一、项目实施1.实施项目管理、PI负责制。PI对研究质量、进度、协调负全责。2.研究小组遵照GCP规范、试验方案及相关SOP，实施临床试验。3....

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南宁市第一人民医院

...机构这一平台，通过项目与国内外同行间的交流与合作，参与国内外前沿的临床研究，提高医院的综合实力，在新的起点上稳步发展，力争把我院药物临床试验机构建成国内、国际一流的药物临床试验机构，为提升我市的药物临...

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武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）

...的职能，确保临床试验高质量、高水平完成，为临床试验参与者提供一个健康、和谐的环境。临床试验工作流程临床试验资料递交清单国家食品药品监督管理局批件试验药物的药检证明（按批次加盖申办单位红章）申办者资质证...

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中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...、药代动力学研究、血药浓度监测等；③ 派出研究护士参与各期临床试验；④ 接受临床研究相关法规、设计、实施等咨询，承担部分临床试验数据管理与统计分析等；⑤ 承担中山大学医科研究生、八年制等DME/循证医学教...

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丹阳市人民医院

...学术水平，促进合理用药，提高医疗水平的重要性。通过参与国内、国际多中心临床研究，得到与国内、国际一流专家沟通和交流的机会，不断提高自身专业素养。在完成申办方申报新药的任务的同时，还可以为研究者提供大量...

机构 发布于3年前 199 次浏览