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药物临床试验：CTR20242197 | 重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母）

...瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母） 进行中-招募中 接种本HPV九价疫苗后，可刺激机体产生抗HPV 6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型和58型的免疫力，从而预防上述型别的HPV病毒感染，进而预防由上...

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药物临床试验：CTR20242197 | 重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母）

...瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母） 进行中-招募完成 接种本HPV九价疫苗后，可刺激机体产生抗HPV 6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型和58型的免疫力，从而预防上述型别的HPV病毒感染，进而预防由...

CDE 发布于6月前 0 次浏览

上海市浦东新区周浦医院

...MS云平台，实现在线提交立项、伦理材料；后续CTMS系统将进行本地部署，为项目质控、稽查和经费核算等环节提质增效。立项流程线上审核3个工作日；伦理受理15个工作日内出具审查意见或批件；行政审批流程48小时内完成。医...

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华润武钢总医院

...批管理流程 申办方或者CRO与PI初步拟定合同，机构秘书进行初步审查，审查完成后交由机构办主任确认，最后由医院法人或其授权人员签署并加盖医院公章或者药物临床试验机构公章后生效。2. 启动会流程 我院已签署合同并首...

机构 发布于4年前 758 次浏览

温岭市第一人民医院

...和质量检验结果等。所提供的药学、临床前资料必须符合进行相应各期临床试验的要求；该试验药物已经完成的和其它地区正在进行的与临床试验有关的有效性和安全性资料。5.试验用药品标签6．药品说明书（如有）6.知情同意...

机构 发布于5年前 1326 次浏览

云南省滇南中心医院（红河州第一人民医院）

...每个岗位均设有A/B角，各岗位人员对专业组相应岗位人员进行垂直管理及联系，确保临床试验各环节质量。 机构设有独立的GCP药房、资料室，在研究中心配有低温离心机和超低温冰箱，能够满足生物样本的处理和保管要求。 目...

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药物临床试验：CTR20210670 | 阿莫西林克拉维酸钾片

... 为检测致病菌及其对本品的敏感性，应和外科手术一起进行细菌学试验。当感染 可能涉及上述的产生 β-内酰胺酶的微生物，在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治 疗，以便测得致病菌和其对本品的敏感性。一旦知道结果，...

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东莞市中医院

...25-30个工作日，立项后伦理审查、合同审核等程序可同时进行，可资料预审查。详细工作流程请关注机构公众号DGTCMGCP 。（办事指南——工作指引） 相关附件请关注机构公众号 DGTCMGCP 。 （办事指南——下载专区）

机构 发布于8年前 711 次浏览

药物临床试验：CTR20202398 | 头孢克洛胶囊

...β溶血性链球菌)引起。 (6) 鼻窦炎 (7) 淋球菌性尿道炎 应进行适当的组织培养和敏感性研究，以测定致病菌对头孢克洛的敏感性。 头孢克洛胶囊空腹和餐后状态下的生物等效性试验 健康受试者空腹和餐后单次口服头孢克洛胶囊...

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药物临床试验：CTR20250731 | 阿奇霉素干混悬剂

CTR20250731 | 阿奇霉素干混悬剂 进行中-尚未招募 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 ？ 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管...

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