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安阳市肿瘤医院（河南科技大学附属安阳市肿瘤医院）

...质控员、财务均为专职人员。伦理委员会于2020年10月21日进行药物临床试验伦理备案系统备案，备案编号：药临床机构备字2020000700；在河南省卫生健康委员会网站备案成功，备案号：EC-20200928-1018。伦理委员会共13人，其中秘书为...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理。机构每年组织GCP法规与技术培训，加强研究者队伍建设，完善质量控制体系，保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保障受试者安全，保证数据的真...

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药物临床试验：CTR20242197 | 重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母）

...瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母） 进行中-招募中 接种本HPV九价疫苗后，可刺激机体产生抗HPV 6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型和58型的免疫力，从而预防上述型别的HPV病毒感染，进而预防由上...

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药物临床试验：CTR20242197 | 重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母）

...瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母） 进行中-招募完成 接种本HPV九价疫苗后，可刺激机体产生抗HPV 6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型和58型的免疫力，从而预防上述型别的HPV病毒感染，进而预防由...

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上海市浦东新区周浦医院

...MS云平台，实现在线提交立项、伦理材料；后续CTMS系统将进行本地部署，为项目质控、稽查和经费核算等环节提质增效。立项流程线上审核3个工作日；伦理受理15个工作日内出具审查意见或批件；行政审批流程48小时内完成。医...

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华润武钢总医院

...批管理流程 申办方或者CRO与PI初步拟定合同，机构秘书进行初步审查，审查完成后交由机构办主任确认，最后由医院法人或其授权人员签署并加盖医院公章或者药物临床试验机构公章后生效。2. 启动会流程 我院已签署合同并首...

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河源市人民医院

...接领导，下设机构办公室，机构办公室负责对各专业科室进行统一管理、监督和指导，以保证研究人员严格遵循GCP要求，保护受试者权益和安全，科学实施临床试验以获得真实可靠的试验结果。我院建设临床试验机构，旨在建立...

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温岭市第一人民医院

...和质量检验结果等。所提供的药学、临床前资料必须符合进行相应各期临床试验的要求；该试验药物已经完成的和其它地区正在进行的与临床试验有关的有效性和安全性资料。5.试验用药品标签6．药品说明书（如有）6.知情同意...

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云南省滇南中心医院（红河州第一人民医院）

...每个岗位均设有A/B角，各岗位人员对专业组相应岗位人员进行垂直管理及联系，确保临床试验各环节质量。 机构设有独立的GCP药房、资料室，在研究中心配有低温离心机和超低温冰箱，能够满足生物样本的处理和保管要求。 目...

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药物临床试验：CTR20210670 | 阿莫西林克拉维酸钾片

... 为检测致病菌及其对本品的敏感性，应和外科手术一起进行细菌学试验。当感染 可能涉及上述的产生 β-内酰胺酶的微生物，在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治 疗，以便测得致病菌和其对本品的敏感性。一旦知道结果，...

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