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佛山市妇幼保健院

...二）组织相关人员参加院内外GCP培训，并统一组织研究者进行临床试验方案启动培训及临床试验流程、相关文件和SOP等培训。（三）对全院所有药物临床试验进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、实施、质量管...

机构 发布于7年前 1775 次浏览

药物临床试验：CTR20251275 | 阿奇霉素干混悬剂

CTR20251275 | 阿奇霉素干混悬剂 进行中-尚未招募 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 ● 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管...

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药物临床试验：CTR20130958 | 盐酸右美托咪定注射液（北京华禧联合科技发展有美限公司委托中国医药研究开发中心有限公司生产）

...有美限公司委托中国医药研究开发中心有限公司生产） 进行中-尚未招募 本品适用于重症监护治疗期间最初插管和使用呼吸机病人的镇静。 盐酸右美托咪定注射液药代研究 盐酸右美托咪定注射液临床药代动力学研究 YY3-PK-DXM09...

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药物临床试验：CTR20211044 | 重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母）

...瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母） 进行中-招募完成 接种本HPV九价疫苗后，可刺激机体产生抗HPV 6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型和58型病毒的免疫力，从而预防上述型别的HPV病毒感染，进而预...

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药物临床试验：CTR20201858 | 红霉素肠溶胶囊

...治疗初期梅毒的一种选择药物，在治疗初期梅毒前，必须进行脑脊液的检查；子宫内梅毒不建议使用红霉素来治疗；11) 沙眼衣原体引起的以下疾病：新生儿结膜炎、幼儿肺炎、怀孕期间的泌尿、生殖系统感染；当四环素禁忌或...

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药物临床试验：CTR20230599 | 阿奇霉素干混悬剂

CTR20230599 | 阿奇霉素干混悬剂 进行中-招募完成 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物， 适用于治疗由指定微生物敏感菌株 在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 流感嗜血杆菌、 卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎...

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北京博爱医院（中国康复研究中心）

...物 、 医疗 器械、 体外诊断试剂 等，对临床试验全过程进行管理，力求保证临床试验各项目按照 GCP 原则和试验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。三、 服务指南1、机构办公室每周一至周五为接...

机构 发布于10年前 1859 次浏览

长治医学院附属和平医院

...试验工作的不断发展。 1、立项、伦理、合同流程可同时进行，SSU平均时长1个月，最快1周完成。2、多中心临床研究，伦理认可中心伦理审查意见；单中心临床研究可根据申办方需求及时组织伦理会议。3、机构办设专人VIP对接各...

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药物临床试验：CTR20222154 | 重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（毕赤酵母）

...6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（毕赤酵母） 进行中-招募完成 预防人乳头瘤病毒6、11、16、18、31、33、45、52、58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌及相关癌前病变、肛门和生殖器病变、宫颈细胞学检查结果异...

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信宜市人民医院

...凤玲（主管药师、本科）担任。机构采用线上培训的形式进行业务培训，省级以上培训达89人次以上，其中2022年度参加国家药品监督管理局高级研修学院《新版药物临床试验质量管理规范网络培训》共35人次；2023年度参加山东药...

机构 发布于2年前 248 次浏览