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揭阳市人民医院

...阳市人民医院（中山大学附属揭阳医院）2018年7月被国家药品监督管理局批准为国家药物临床试验机构，14个专业通过资格认定。此外，机构于2019年6月30日备案成为医疗器械临床试验机构（备案号：械临机构备201900100）。机构具...

机构 发布于7年前 2923 次浏览

药物临床试验：CTR20191992 | 碘(123I)氟潘注射液

CTR20191992 | 碘(123I)氟潘注射液 已完成 该药品仅用于诊断用途。 碘[123I]氟潘注射液适用于检测纹状体中功能性多巴胺能神经元末梢的缺失： 1) 对于临床未确诊的帕金森综合征成人患者（例如具有早期症状的患者），有助于区别特...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

江西省皮肤病专科医院

...过临床试验机构资格认定复核检查，2020年7月17日在国家药品监督管理平台上完成机构首次备案(备案号:药临床机构备字2020000481)。目前，已备案药物临床试验专业共3个，分别为皮肤病专业、中医皮肤病专业、性传播疾病专业、医...

机构 发布于10年前 1008 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...中西医结合骨科医院药物临床试验机构于2023年12月在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统中完成首次备案，备案号为：药临床机构备字2023000264。备案专业组：骨科-脊柱二科；械临机构备202300184。机构设有专门的办公...

机构 发布于1年前 171 次浏览

药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...目能否满足越来越多的备案机构的项目需求？ 2020年度药品审评报告数据显示，从2016年至2020年审评通过批准IND的生物制品及化学药数量呈现阶段增长趋势，2020年通过批准的IND项目数较2019年增加54.45%，呈爆发性增长趋势。从市...

文章 发布于4年前 3873 次浏览 0 次评论

东莞市谢岗医院

...公设备、阴凉柜、带锁药柜与24h温湿度云端报警系统确保药品安全，加锁档案柜、除湿机与自动灭火装置确保资料万无一失；依托医院雄厚的人才梯队，所有研究者均医术精湛、持证上岗，并配备充足病源、齐全急救药物与畅通...

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中山大学附属第三医院粤东医院

...设备齐全。2023年10月9日，药物临床试验机构首次在国家药品监督管理局“药物临床试验机构备案管理信息平台”完成药物临床试验机构登记备案（备案号：药临床机构备字2023000184），目前备案专业有13个，包括传染科专业、肿...

机构 发布于2年前 246 次浏览

海口市人民医院

...CP机构概况及优势特色介绍：海口市人民医院2009年经国家药品食品监督管理总局（CFDA）审核、批准，成为国家药物临床试验机构（以下简称“机构”），获准心血管内科、神经内科、泌尿外科、神经外科、普通外科5个试验专业...

机构 发布于10年前 2139 次浏览

成都市郫都区人民医院

...2月成立药物临床试验机构筹备组，于2019年10月16日经国家药品监督管理局审核，正式具备药物临床试验资格，成为成都市同级医院中唯 一 一 家通过现场认证的国家临床药物试验机构，也是最后一批通过国家认证的GCP机构。2023...

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滨州医学院附属医院

...、肿瘤、普通外科（胃肠）5个专业组首次通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）资格认证。呼吸、消化、肿瘤于2017年5月通过国家局资格认定复核检查；内分泌、普通外科（胃肠）于2017年12月通过国家局资格认定复核检查。2018...

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