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云南省第一人民医院

...和神经内科专业。机构配备了专职的机构秘书、质控员及药品管理员,有效保证所承接项目顺利完成。机构成立一年以来不断接洽新项目,已有多个项目正在进行,另有多个项目已向机构提交立项申请。
机构 发布于10年前 4061 次浏览

北大荒集团红兴隆医院

...体系文件的制定、药物临床项目承接、质量管理、试验用药品管理、临床试验档案资料管理等药物临床试验的综合管理。机构于2023年8月完成备案,目前备案1个肿瘤专业。药物临床试验机构设有:机构主任,机构办公室主任,机...
机构 发布于1年前 184 次浏览

黄石市中心医院

...科、消化内科、内分泌科、肾内科6个专业通过国家食品药品监督管理局的认证。2017年3月妇产科、消化内科、神经内科、内分泌科、肾病学科、泌尿外科6个专业均通过了GCP机构资格认定复核。截止2022年5月,黄石市中心医院备案...
机构 发布于10年前 2062 次浏览

深圳市盐田区人民医院

...任,机构办设机构办主任1名、秘书1名、质量管理员1名、药品管理员2名、资料管理员1名。机构硬件设施设备齐全,制度完善,具有为临床科室承担临床试验任务提供服务、监督、协调等能力。 目前机构备案的药物专业有3个,...
机构 发布于1年前 364 次浏览

中山陈星海中西医结合医院

...制度13项,如《药物临床试验运行管理制度》、《试验用药品管理制度》等、岗位职责15项,如《机构主任职责》、《机构办公室主任职责》等;标准操作规程共制订49项,具体包括常用操作规程类14项,如《药物临床试验文件管...
机构 发布于2年前 205 次浏览

乌鲁木齐市妇幼保健院

...166人取得了临床试验培训证书。并于2019年10月,获得国家药品监督管理局资格认定证书。妇幼保健院高度重视药物临床试验工作,将其作为提升我院诊疗水平和科研能力,助力专科发展的重要举措。在院领导的大力支持下,严格...
机构 发布于5年前 800 次浏览

暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)

...诊断试剂临床试验 暨南大学附属第一医院2013年通过国家药品监督管理局资格认定,获批国家药物临床试验机构资质。目前机构备案药物临床试验专业组25个(见图1)、医疗器械临床试验专业组33个(见图2)。近年来,机构承接...
机构 发布于10年前 5777 次浏览

药物临床试验:CTR20220756 | 甲泼尼龙片

...症治疗,只有在某些内分泌失调的情况下,才能作为替代药品。甲泼尼龙片可用于以下情况:(1)非内分泌失调症: 风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏性疾病、眼部疾病、呼吸道疾病、血液病、肿瘤、水肿、胃肠道疾病...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

临沂市中心医院

...。本机构现有12名成员,其中秘书2名,资料管理员2名、药品管理员3名、质量管理员3名,各项制度、工作职责、SOP、设计规范齐全。目前承担临床研究项目29项,其中注册研究22项。临床试验组织管理机构人员组成机构主任:田...
机构 发布于7年前 1431 次浏览

药物临床试验:CTR20244069 | MK-3475A注射液

...44069 | MK-3475A注射液 进行中-尚未招募 MK-3475A适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数(TPS)≥50%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌...
CDE 发布于5月前 0 次浏览

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