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药物临床试验:CTR20220756 | 甲泼尼龙片

...症治疗,只有在某些内分泌失调的情况下,才能作为替代药品。甲泼尼龙片可用于以下情况:(1)非内分泌失调症: 风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏性疾病、眼部疾病、呼吸道疾病、血液病、肿瘤、水肿、胃肠道疾病...
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临沂市中心医院

...。本机构现有12名成员,其中秘书2名,资料管理员2名、药品管理员3名、质量管理员3名,各项制度、工作职责、SOP、设计规范齐全。目前承担临床研究项目29项,其中注册研究22项。临床试验组织管理机构人员组成机构主任:田...
机构 发布于7年前 1375 次浏览

药物临床试验:CTR20244069 | MK-3475A注射液

...44069 | MK-3475A注射液 进行中-尚未招募 MK-3475A适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数(TPS)≥50%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌...
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合肥京东方医院

...墙;配备了文件柜、办公桌椅、电脑、打印机、碎纸机、药品储存柜、医用储藏冰箱、温湿度表和标识标牌等设施设备,满足开展临床试验的硬件要求。机构办公室严格依照《药物临床试验机构管理规定》、《药物临床试验质量...
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六安市人民医院

...物临床试验及伦理审查知识的培训。2019年10月31日,国家药品监督管理局在其官方网站上发布了2019年药物临床试验机构资格认定检查公告(第86号),六安市人民医院顺利通过了国家药物临床试验机构(GCP)资格认定检查,取得...
机构 发布于5年前 1525 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...机构办主任、秘书、质控员、资料管理员、经费管理员、药品管理员。机构主要职责为:立项服务、质量监管、内外协调、院内培训。机构办公室设在章贡院区二号住院楼5层东区,与I期药物临床研究中心建制于一体,设有质控...
机构 发布于6年前 4435 次浏览

药物临床试验:CTR20201646 | 碘(123I)氟潘注射液

CTR20201646 | 碘(123I)氟潘注射液 已完成 该药品仅用于诊断用途。 碘[123I]氟潘注射液适用于检测纹状体中功能性多巴胺能神经元末梢的缺失: 1) 对于临床未确诊的帕金森综合征成人患者(例如具有早期症状的患者),有助于区别特...
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揭阳市人民医院

...阳市人民医院(中山大学附属揭阳医院)2018年7月被国家药品监督管理局批准为国家药物临床试验机构,14个专业通过资格认定。此外,机构于2019年6月30日备案成为医疗器械临床试验机构(备案号:械临机构备201900100)。机构具...
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药物临床试验:CTR20191992 | 碘(123I)氟潘注射液

CTR20191992 | 碘(123I)氟潘注射液 已完成 该药品仅用于诊断用途。 碘[123I]氟潘注射液适用于检测纹状体中功能性多巴胺能神经元末梢的缺失: 1) 对于临床未确诊的帕金森综合征成人患者(例如具有早期症状的患者),有助于区别特...
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药物临床试验机构项目机会或倍增,备案哪些专业项目多

...目能否满足越来越多的备案机构的项目需求? 2020年度药品审评报告数据显示,从2016年至2020年审评通过批准IND的生物制品及化学药数量呈现阶段增长趋势,2020年通过批准的IND项目数较2019年增加54.45%,呈爆发性增长趋势。从市...
文章 发布于3年前 2391 次浏览 0 次评论

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