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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...生与健康促进法》《科学技术进步法》《执业医师法》《药品管理法》《医疗机构管理条例》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等有关法律法规，制定本办法。 第二条（研究定义）　本办法所称研究者发起的临床研究...

文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论

青海省人民医院

...设我院药物临床试验机构于2014年5月7日正式通过国家食品药品监督管理总局的资格认定，通过资格认定的专业包括急诊医学科、血液内科、普通外科、神经内科、神经外科、内分泌、消化内科、心血管内科、呼吸内科、肿瘤科、...

机构 发布于10年前 1711 次浏览

药物临床试验：CTR20170018 | 重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液(玻璃体注射)

CTR20170018 | 重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液(玻璃体注射) 已完成 湿性年龄相关性黄斑变性 STONE 研究 康柏西普眼用注射液药品安全性监测研究 RG01N - 1578；1.0

CDE 发布于4年前 0 次浏览

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...奖评审专家、省、市科技计划评审专家，广东省、广州市药品监督管理局高级职称评审专家。作为硏发总负责人研发的“金戈”获得国内首创取得很好的业绩。  ...

文章 发布于4年前 4891 次浏览 0 次评论

胜利油田中心医院

...17年3月11日—3月12日通过现场认定，2017年5月15日国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了《药物临床试验机构资格认定公告（第7号）（2017年第57号）》，正式公布我院药物临床试验机构顺利通过国家GCP资格认定，并获得《药物...

机构 发布于8年前 1512 次浏览

成都中医药大学附属医院（四川省中医院）

...量雄厚、实力强大的医教研人才队伍。医院是全国最早的药品临床研究基地之一，现有国家药物临床试验机构专业14个（中医心血管、中医肾病、中医消化、中医眼科、中医妇科、中医皮肤、中医肛肠、中医儿科、中医耳鼻喉、...

机构 发布于10年前 4876 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《医疗器械临床试验质量管理规范》，现予发布，自2022年5月1日起施行。 特此公告。 附件：医疗器械临床试验质...

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哈尔滨医科大学附属第四医院

...月发放补助，依从性好；⑦有GCP中心药房，确保临床试验药品中心化管理；⑧机构三级质控，确保项目质量；⑨1名GCP国家级检查员，4名省级检查员为临床试验保驾护航；⑩结题流程清晰，药品、质控、退款等可同时进行，申办...

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江苏大学附属医院（镇江市江滨医院）

...内分泌、消化、肿瘤、烧伤专业。2012年3月通过国家食品药品监督管理总局复核现场检查，取得批件（证书编号XF20120156）。2017年3月，我院通过了药物临床试验机构资格认定和复核检查，新增神经内科、肾病、血液内科、神经外...

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蚌埠医科大学第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...地批准认定，首次认证专业为肿瘤。2010年通过国家食品药品监督管理局资格复核并新增加I期试验研究室、呼吸、内分泌、风湿免疫、神经内等5个专业。2014年肿瘤、呼吸、内分泌、风湿免疫、心血管、消化、肾病、血液、眼科...

机构 发布于10年前 9350 次浏览