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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...二条  本办法适用于在中华人民共和国境内的医疗卫生机构、高等学校、科研院所等开展涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作。 所有涉及人的生命科学和医学研究活动均应当接受伦理审查。 第三条  本办法所称涉...

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大连大学附属中山医院

...017年获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。截至目前，已有14个药物临床试验专业完成国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台网上备案（备案号：药临床机构备字2020000269），分...

机构 发布于7年前 2561 次浏览

开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...展创新药（1类新药）临床试验，促进国家药物临床试验机构建设，全面提升创新药的科研能力和水平，助推生物医药和大健康产业高质量发展，经市政府同意，提出如下意见。 **一、扶持药物临床试验机构建设** 1.鼓励驻济...

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内蒙古包钢医院

...Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价、医疗器械临床试验 机构概况我机构于2011年 9月通过药物临床试验机构资格认定，认定专业九个，分别是内分泌,呼吸,心血管,消化,肿瘤,烧伤,神经内科,泌尿外科,皮肤与性病。机构的管理制度...

机构 发布于10年前 2529 次浏览

安徽医科大学附属宿州医院（安徽省宿州市立医院）

...床诊疗提供了坚实的硬件保障。医院于NMPA药物临床试验机构网备案专业为心血管内科专业、呼吸内科专业、肿瘤科专业共计3个专业组。

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...当在具备相应条件并且按照规定备案的医疗器械临床试验机构实施。 第六条  医疗器械临床试验应当获得伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准,并且在...

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濮阳市人民医院

...，共5个备案专业。现诚招II/III/IV期药物临床试验项目。机构制定了300余项药物临床试验相关制度和标准操作规程（SOP），拥有一套较严密的质量保证体系，初步建立了药物临床试验研究的科学管理体系，充分保障药物临床试验...

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海南省人民医院

...重症医学科等9个科室正在备案中。 二、组织架构 设有机构主任及副主任，机构主任由医院法人代表姜鸿彦书记担任，分管副院长黎程任常务副主任，医务部部长、药学部负责人任副主任。下设办公室挂靠在医务部，现有主任1...

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东台市人民医院

...治联盟创伤救治中心建设单位”、“江苏省老年友善医疗机构优秀单位”、“盐城市蛇伤救治中心”、“盐城市抗击新冠肺炎疫情先进集体”等荣誉称号，盐城市域内唯一获得GCP和ISO15189双重国家级认证的县（市）级综合医院。...

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广州医科大学附属肿瘤医院

...临床试验、体外诊断试剂临床试验、特医食品试验项目 机构介绍 我院于2020年5月成立了临床研究管理中心（与药物临床试验机构办公室合署），对全院所有临床研究从制度、流程、操作SOP到项目立项、监管、评估、考核等全程...

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