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辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...路88号   辽宁省健康产业集团铁煤总医院药物临床试验机构于2022年10月18日正式通过国家药品监督管理局的药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2022000088），成为辽北地区首家通过GCP备案的临床试验机构。 机构设...

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昆明市第三人民医院（昆明市传染病医院、昆明市结核病防治院）

...。医院先后于2019年和2022年完成药物和医疗器械临床试验机构首次备案，医疗器械临床试验机构备案号：械临机构备201900047，药物临床试验机构备案号：药临床机构备字2022000127），至今，已完成肿瘤科、传染科-肝炎专业、呼吸...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...管理工作的通知》的要求，自 2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未完成机构备案的医疗机构，应当将完整的机构备案材料和项目备案材料经...

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潍坊市人民医院

...民 山东 潍坊 奎文区 3号楼五楼东区 自2017年认证以来，机构承接临床试验总数300余项，涉及I期药物临床试验（肿瘤方向）、各专业Ⅱ—IV期药物及医疗器械、体外诊断试剂、特殊医学用途配方食品临床试验。 潍坊市人民医院（...

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汕头市中心医院

...管、肿瘤，先后于2005、2011、2016年通过国家药物临床试验机构资格认定的复核检查。2007、2014、2016、2018、2020年接受省药监局专项监督检查、2021年省药监局新专业首次监督检查。目前备案药物临床试验专业科室5个，分别为心血...

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萍乡市人民医院

...症病人的救治任务。医院于2013年获得国家药物临床试验机构资格，2020年完成备案，目前共有28个药物及18个医疗器械临床试验专业。机构以严谨、规范著称，建立了高效项目管理流程和"项目绩效+学术奖励"双激励机制，鼓励科技...

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南华大学附属南华医院

...晖区东风南路336号 南华大学附属南华医院药物临床试验机构于2019年10月16日获得国家药品监督管理局下发的药物临床试验机构资格认定证书（证书编号：1117），目前我院共有14个临床专业：呼吸、神经内科、心血管、骨科、泌...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

医疗机构在决定筹建临床试验机构备案时会开始犯嘀咕：是自己建设还是邀请第三方合作筹建更好？自建和与第三方合作筹建的优劣势各是什么？ 驭临君在“[医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=...

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枣庄市妇幼保健院

...1.18万台次，住院分娩孕产妇7248人。2023年度三级妇幼保健机构绩效考核获评“A++”等级，进入全国第一方阵。 我院围绕妇幼全生命周期设置孕产保健部、儿童保健部、妇女保健部和计划生育技术服务部四大业务中心，生殖...

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川北医学院附属医院

...科研综合楼A区7楼 我院于2019年10月通过NMPA药物临床试验机构资格认证（证书编号1182号），多个专业通过认证。2020年，机构根据最新 《药物临床试验质量管理规范》要求完成NMPA官网备案。医院领导、机构负责人对于临床试验工...

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