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备案系统里面，专业组备案需要填写研究护士的资料吗

如题，谢谢~

问题 发布于3年前 0 人回答

请问已资格认定的专业，是否也和新增备案机构要求一样，要有3三个药物临床试验经历，才能备案？

请问各位老师，机构之前经过资格认定了11个专业，现在对着11个专业进行备案，是否和新增备案机构要求一样，这11个PI也要有3三个药物临床试验经历，才能备案。 （个别PI没有药物临床试验经历）

问题 发布于3年前 0 人回答

首都医科大学附属北京同仁医院

...1号(西区)北京市东城区崇文门内大街8号(东区)     现已备案的药物临床试验专业包括：耳鼻咽喉科-耳科专业、耳鼻咽喉科-鼻科专业、耳鼻咽喉科-咽喉科专业、眼科专业、内科-内分泌专业、内科-呼吸内科专业、内科-消化内科...

机构 发布于9年前 6273 次浏览

请教各位老师关于备案的药物临床试验机构增加临床试验专业的问题

    备案的药物临床试验机构增加临床试验专业，主要研究者需参加过3个以上药物临床试验，这3个临床试验必须是已完成的还是正在进行的也算呢？

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上市后再评价的4期项目 没有备案的专业组 能承接吗 有文件规定吗？

  请问上市后再评价的4期项目 没有备案的专业组 能承接吗 有文件规定吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

萍乡市第二人民医院

...院合一的格局。目前有7个专业组完成了药物临床试验的备案，9个专业组完成了医疗器械试验的备案。医院占地面积123亩，实际开放床位660张，医院于2021年5月成立药物临床试验机构，下设机构办公室、机构中心药房、机构档案...

机构 发布于3年前 541 次浏览

宁波市中医院（浙江中医药大学附属宁波中医院）

...于2022年3月10日在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统完成备案（备案号：药临床机构备字2022000033）。机构下设机构办公室，负责日常管理工作；设机构药房，负责试验用药品的接收、贮存、分发、回收退还等工作；...

机构 发布于2年前 262 次浏览

40家药物临床试验机构为什么取消备案

自2019年12月1日备案制实施以来，全国新登记备案药物临床试验机构274家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构不包含在内），其中有40家医疗机构（均不属于资格认定的机构）登记备案后又取消备案，占登记备案机构总数的14.6%...

文章 发布于2年前 1782 次浏览 0 次评论

东莞市妇幼保健院

... 广东 东莞 东城区 广东省东莞市振兴路99号 一、药物类备案专业： 1、 妇产科-妇科专业 2、 妇产科-产科专业 3、 妇产科-生殖健康与不孕症专业 4、 儿科-小儿消化专业 5、 儿科-新生儿专业 6、 麻醉科 7、 重症医学科 二...

机构 发布于5年前 845 次浏览

药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

上一期，驭时分析：[指出全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650925013&idx=1&sn=85e01e2d92c61507e3bb8d896b7abe0c&chksm=8486c1abb3f148bd4e35f7d4c4ec8c570389c68ae915a05cb308405b5a0b7710cfeae51965bd&scene=21#wechat_re...

文章 发布于2年前 1231 次浏览 0 次评论