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中山大学附属第五医院

...拉宝),为通过伦理内容,并增加“招募期限”。8.项目启动相关事项:1)        监查员应在启动前一周,将“启动前准备工作确认表”递交至机构。2)        伦理通过后启动...
机构 发布于9年前 4068 次浏览

福建医科大学附属第二医院

...速度。4.合同审核至合同签署完成:15-20个工作日5.立项至启动会一般时长:2-3个月6.流程:立项通过后,进入伦理审查。一般情况下,伦理审查通过后,方可进行合同审核。经与机构办公室协商后,视项目情况,合同审核可与伦...
机构 发布于7年前 1420 次浏览

台州市第一人民医院

...。       合同签章时限:1-3个工作日内。       项目启动:通过CTMS预约启动会,机构办完成省监管平台备案、仪器设备/药物等中心验收后,即可启动。 1.CTMS系统递交立项文件审核通过后,再递交纸质资料至机构办2.合同系统...
机构 发布于4年前 1234 次浏览

沧州市中心医院

...供请说明情况,取得审批决定书后发后提供。)临床试验启动流程1 启动前1.1 经过医院伦理委员会审查,获得伦理委员会审查同意的文件。1.2 启动前各方需要完成的工作1.2.1 项目组需要完成的工作包括但不限于:1.2.1.1 初步...
机构 发布于9年前 3830 次浏览

清河县中心医院

...等共计5人。机构办公室负责项目承接、立项审核、项目启动、试验运行、质量管理、配合检查、监察和稽查及组织GCP知识培训等工作。伦理委员会包括主任委员、副主任委员、委员、秘书等共计13人。我院目前共计有50余人先后...
机构 发布于2年前 279 次浏览

自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)

...署。签署完成后通知CRA/CRC到机构秘书处领取协议。项目启动:1.凡需签署知情同意书的项目需要在我院WeTrial临床试验管理系统中配置方案(可自行配置,可请系统工作人员配置),机构规定方案未配置好不允许召开启动会。如...
机构 发布于6年前 1886 次浏览

潍坊市第二人民医院

...步进行合同洽谈,获得伦理批件后方可进行合同签署。4. 启动会召开合同签署后方可召开本中心启动会,启动会召开前,申办方/CRO应将临床试验物资、试验药物提前运至科室或机构药库。如有特殊保管需求,需与机构办公室和...
机构 发布于4年前 1115 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...“人类遗传资源审批申请相关文件”进行申请。五、项目启动、付款相关事项1. 完成协议签署后,CRA或CRC需要协助PI整理项目最终资料,及时在GCP信息管理平台完成资料备案,备案完成后项目方可启动。2. 临床试验药物到达本院G...
机构 发布于9年前 2884 次浏览

唐山中心医院

...             ③办理要求:提前预约,准备材料6、项目启动:①联系方式:李老师0315-6271383、18532661027                     ②启动要求:按照资料交接清单进行资料交接后方可启动7、过程质控:①地点:二层临床试验机构...
机构 发布于2年前 548 次浏览

广州市红十字会医院

...理SOP的制定,使项目更符合本院特色,实施更高效。Ø 启动会:合同审核通过后即可安排启动会时间,机构办同步协助推进启动会各项议程。Ø 质控:实施全流程、全方位质控,做到100%质控。Ø 样本检测:绿色通道检测Ø 稽...
机构 发布于9年前 4148 次浏览

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