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吉林国文医院

...机构办秘书联系，启动前准备完成后即可确定启动时间，启动会前机构质控员会与项目CRA沟通确认项目质控要点等事项，制定机构质控培训PPT，请项目CRA确认好项目每一条入排标准及项目重点事项。2、启动会中由PI讲方案，包括...

机构 发布于4年前 1676 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...CRC）。②有三个月以上的临床研究协调经验。③参加项目启动会培训，PI授权后方可开展工作。④工作范围：非医学性判断的相关事务性工作。（2）项目资料、试验药物要求①项目文件资料包括但不限于试验方案、研究者手册、...

机构 发布于5年前 2000 次浏览

中山大学附属第五医院

...至机构。2)        伦理通过后启动会前，递交临床试验过程记录的文件/表格电子版至机构，药物临床试验发叶老师审核，器械/IVD临床试验发杨老师审核（如筛选入选表、鉴认代码表、完成受试者编码目...

机构 发布于9年前 4068 次浏览

长治医学院附属和平医院

...书处，统一办理。5、GCP中心药房相关事宜（1）临床试验启动会前须完成以下事宜①了解中心药房管理基本情况及各项要求②递交试验用药品管理相关文件，包括药物临床试验批件、医院伦理会批件、研究者简历、委托书和授权...

机构 发布于6年前 3607 次浏览

广东药科大学附属第一医院

...床试验开始前，主要研究者会同申办者代表和监查员召开启动会，及时组织所有研究人员学习GCP知识、试验方案、标准操作规程、工作流程及注意事项。9、临床试验进行中，专业科室严格按照试验方案及各项标准操作规程进行...

机构 发布于7年前 2231 次浏览

福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...进行协商签署。三、试验运行过程要求1. 首笔经费必须在启动会前到位。2. 临床试验方案讨论会、总结会（中期和最后总结）等相关会议必须通知机构办公室，由机构办公室安排人员参会事宜。3. 启动会应在完成协议签署盖章，...

机构 发布于9年前 1447 次浏览

沧州市中心医院

... 如涉及监查员变更，确保相关资料及手续的完善。1.2.2.4 启动会PPT（内容包括试验背景、方案介绍、试验药物管理、知情同意过程、常见不良事件与严重不良事件及其处理、随访过程中需要关注内容等）。1.2.2.5 如试验药品/器械...

机构 发布于9年前 3830 次浏览

桂林市人民医院

...普通增值税发票）三、试验运行过程要求1. 首笔经费须在启动会前到位。2. 临床试验方案讨论会、总结会（中期和最后总结）等相关会议必须通知机构办公室，由机构办公室安排人员参会事宜。3. 协议签署后，需要向广西区药监...

机构 发布于4年前 1335 次浏览