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河北医科大学第一医院

...和协议审核同步进行，进一步加快了项目进程，从立项到启动可在30日内完成。机构目前共承接了488项临床试验，其中282项药物临床试验，144项器械临床试验，组长单位项目10项，国际多中心项目19项。共接受国家药监局临床试验...

机构 发布于9年前 5672 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...员会批件等；相关申请表格可邮件向机构索取。四、项目启动（1）人员要求监查员（CRA）①启动前指定项目的监查员，申办方需保证监查员资质符合法规要求。②监查员提供以下资料至机构办公室备案：监查员委托书、个人简...

机构 发布于5年前 2000 次浏览

连云港市第一人民医院

...递交立项资料后1周完成，立项成功即可进行合同商谈、启动前准备等相关环节工作，各环节工作机构3-5个工作日回复。机构及各专业科室均制定有完善的临床试验急救预案、管理制度、设计规范与标准操作规程(SOP)，建立了专业...

机构 发布于9年前 2995 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...副主任委员1名，专职秘书1名，委员12名。目前，机构已启动7个药物临床试验项目，其中2项已结束随访，2项已完成入组，正在随访中，另外3项正在入组中；启动6个医疗器械临床试验项目，其中1项已结束入组，另外5项正在入组...

机构 发布于2年前 203 次浏览

广东药科大学附属第一医院

...床试验开始前，主要研究者会同申办者代表和监查员召开启动会，及时组织所有研究人员学习GCP知识、试验方案、标准操作规程、工作流程及注意事项。9、临床试验进行中，专业科室严格按照试验方案及各项标准操作规程进行...

机构 发布于7年前 2231 次浏览

贵州医科大学附属医院

...均时间(5 个工作日)遗传办预期院内受理时间:10 个工作日启动会预约召开时间:7 个工作日药房启动审批表及关中心审批表时限:3-5 个工作日中期小结预期时间/关中心预期审核时间:2 周档案归档预约时间: 5 个工作日

机构 发布于9年前 4698 次浏览

江门市中心医院

...案成功的截图（如递交时未递交批件的还需补充批件）在启动前交至机构存档（盖公章）。6.启动准备合同签署完成后，启动前需联系机构质控贺老师（13760686022）对接启动前工作，尽早启动筛选。 1、药物临床试验清单2、医疗...

机构 发布于4年前 2529 次浏览

药物临床试验：CTR20231862 | 注射用金纳单抗

...有效性和安全性的II期临床试验 评估注射用金纳单抗在启动降尿酸治疗初期的痛风患者中预防痛风性关节炎急性发作的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照的II期临床试验 GenSci048-202

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231862 | 注射用金纳单抗

...有效性和安全性的II期临床试验 评估注射用金纳单抗在启动降尿酸治疗初期的痛风患者中预防痛风性关节炎急性发作的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照的II期临床试验 GenSci048-202

CDE 发布于11月前 0 次浏览

合肥京东方医院

...合肥市瑶海区东方大道与文忠路交口 我院自2022年6月份启动药物临床试验机构创建工作。运行以来本机构以质量控制为抓手，注重内涵建设；加强机构办管理人员及各专业科室相关人员的培训；强化临床试验相关的伦理审查；...

机构 发布于3年前 517 次浏览