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为您找到约 171 条结果,搜索耗时:0.0069秒
福建省福州结核病防治院(福建省福州肺科医院)
...进行协商签署。三、试验运行过程要求1. 首笔经费必须在
启动
会前到位。2. 临床试验方案讨论会、总结会(中期和最后总结)等相关会议必须通知机构办公室,由机构办公室安排人员参会事宜。3.
启动
会应在完成协议签署盖章,...
机构
发布于
9年前
1447 次浏览
中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院(含原中国人民解放军济南军区总医院)
...术的培训。 1.项目意向性沟通2.项目立项3.合同签署4.项目
启动
前协调会5.人类遗传资料申报承诺书签署流程6.项目
启动
7.项目实施8.项目结题 1、药物临床试验清单及附件公共邮箱:ywlcsyjg960@163.com密码:ylk6662952、医疗器械临床试验...
机构
发布于
9年前
1294 次浏览
药物临床试验:CTR20243077 | 重组人促卵泡激素-CTP 融合蛋白注射液
...白注射液(rhFSH-CTP)或安慰剂联合注射用绒促性素(hCG)
启动
或恢复青春期的疗效和安全性的多中心、随机双盲、III期临床研究 GenSci094-303
CDE
发布于
2周前
0 次浏览
南华大学附属第一医院
...工作均有据可依。机构设有专职的质量控制人员,在试验
启动
前、过程中以及随访结束后质控员定期对临床试验的各项操作进行质量检查,并将质控结果当场反馈给专业科室研究者,积极督促研究人员整改,以保证药物临床试验...
机构
发布于
9年前
3376 次浏览
南阳市第二人民医院
...→合同签订(接收盖章文件后一周)→物资/药品准备→
启动
会(科室定)→质控→结题盖章→归档汇款后持汇款凭证可在财务处开具相应发票。受试者补贴等经PI签字,上交机构办进行财务申报。①本机构作为参加单位接受由组...
机构
发布于
5年前
3029 次浏览
新机构承接项目存在困难的可能原因
...*04** 新机构管理体系不健全,流程不清晰,项目从立项到
启动
会周期太长; **05** 担心临床试验质量问题,导致申办方/CRO在选择新机构是更为谨慎; **06** 对新机构病源资源可能比较少的成见,部分新机构临床试验
启动
后入...
文章
发布于
1年前
1674 次浏览
0 次评论
淄博万杰肿瘤医院
...试验优势如下:伦理随到随审,项目立项+伦理+合同签署+
启动
,一周左右完成。自2020年3月至今,空白基质已采集3000余例,正式BE试验12项,预BE试验40项。两项BE试验通过现场核查。 本院加入山东省临床研究协...
机构
发布于
4年前
1428 次浏览
银川市第一人民医院
...连廊 银川市第一人民医院药物/医疗器械临床试验项目
启动
会召开流程 1.
启动
会前的准备:协议签订后方可召开项目
启动
会。1.1培训时间和地点的确定:由申办者、主要研究者、机构共同商量确定。2.召开项目
启动
会2.1布置...
机构
发布于
6年前
1627 次浏览
广州中医药大学深圳医院(福田)
...603室 广州中医药大学深圳医院(福田)于2018年11月正式
启动
国家药物/医疗器械临床试验机构筹建工作,在筹备过程中,根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定,机构办编制了各项管理制度、SOP、操作规程、应急预案,...
机构
发布于
9年前
1088 次浏览
北京大学深圳医院
...临床试验项目开展的工作流程1.审批流程合同管理流程2.
启动
会流程(1)填写《
启动
会事项表》(该表由CRC到机构领取);(2)
启动
会召开及项目培训3.GCP药房药物管理流程4.监查流程 (1)监查访视按《CRA工作要求》执行;(2...
机构
发布于
9年前
5446 次浏览
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