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宁波市第二医院

...办受理通知、遗传办批件或公示截图。（均需盖章）4、启动会前需立项、伦理通过；拿到遗传办批件；协议签署完成；省药监局备案完成；药物到位；首笔款到账；启动会质控完成等。

机构 发布于9年前 3405 次浏览

武汉紫荆医院

...管理制度和SOP，涵盖试验和GCP管理各环节，施行从立项、启动、试验中、结题全流程的质量管理体系。我院I期药物临床试验室以建立“吸入制剂、皮肤外用制剂”等特殊制剂临床试验研的特色，运行以来开展多项研究。我院在...

机构 发布于3年前 507 次浏览

胜利油田中心医院

...Ⅳ药物临床试验。 1.审批流程合同管理流程2.财务制度3.启动会流程4.药物管理流程5.项目立项流程 1.药物临床试验清单及附件2.体外诊断试剂/医疗器械临床试验清单及附件

机构 发布于7年前 1243 次浏览

药物临床试验：CTR20231797 | 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂

...血小板减少症；治疗慢性丙型肝炎患者血小板减少症，以启动和维持基于干扰素的治疗；治疗严重再生障碍性贫血 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂生物等效性试验 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂在健康受试者中的单次给药、随机、开放、...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

临汾市中心医院

...以承接该项目后再与研究者进一步沟通。1. 准备会流程2. 启动会流程

机构 发布于6年前 5600 次浏览

济南市章丘区人民医院

...药物试验(包括四期)/真实世界研究/IIT项目等。目前准备启动注册类器械项目1项，等待过伦理2项，提交立项材料的3项，包括四期在内的药物临床研究15项，其中5项已经结题，3项入组排在全国多中心前列。平均七天可完成立项流...

机构 发布于3年前 526 次浏览

药物临床试验：CTR20232433 | 注射用BL-B01D1

... II 期临床研究（先进行单药研究部分，待沟通交流后再启动联合用药部分） 评价BL-B01D1单药、SI-B003单药及BL-B01D1+SI-B003双药（BL-B01D1+SI-B003）治疗复发或转移性宫颈癌等妇科恶性肿瘤患者的有效性和安全性的 II 期临床研究 BL-B01D...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232433 | 注射用BL-B01D1

... II 期临床研究（先进行单药研究部分，待沟通交流后再启动联合用药部分） 评价BL-B01D1单药、SI-B003单药及BL-B01D1+SI-B003双药（BL-B01D1+SI-B003）治疗复发或转移性宫颈癌等妇科恶性肿瘤患者的有效性和安全性的 II 期临床研究 BL-B01D...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...体系，从试验洽谈至立项最快3个工作日，伦理会至项目启动最快10个工作日。信息化方面，机构配备了CTMS系统、远程监查系统、冷链系统、受试者查重系统等，可以保障临床试验顺畅开展。机构现拥有专职管理及研究人员9人，...

机构 发布于9年前 4989 次浏览

乌鲁木齐市妇幼保健院

...构办公室 2018年11月，新疆维吾尔自治区妇幼保健院正式启动药物临床试验机构认定工作，先后成立了药物临床试验资格认定领导小组、组织管理机构、机构伦理委员会，机构先后派遣办公室工作人员到多家运作成熟的国家药物...

机构 发布于4年前 720 次浏览