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药物临床试验：CTR20220734 | 吉非替尼片

...或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。 该适应症主要基于以下研究数据确立：1)大规模随机对照研究（INTEREST）中显示出的吉非替尼对于总体人群的疗效不劣于多西他赛；2)大规模安慰剂对照临床试验（ISEL）预设亚洲亚组的生存优势...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...验 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 申办方或研究者发起的非注册类药物相关临床试验 01 概况我院国家药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认定，共批准6个专业，包括：呼吸内科、心血管...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...经统计，共收到社会各界意见建议26条。经逐条认真分析研究，现将意见采纳情况说明如下： 　　一、《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准》反馈意见采纳情况 　　收到针对《京津冀药物临床试验机构备案...

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药物临床试验：CTR20202451 | 重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体注射液

...野生型转移性结直肠癌患者的有效性及安全性的Ⅲ期临床研究 比较A140和爱必妥®分别联合mFOLFOX6方案一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌患者的有效性及安全性的Ⅲ期临床研究 KL140-Ⅲ-02-CTP

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药物临床试验：CTR20202451 | 重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体注射液

...野生型转移性结直肠癌患者的有效性及安全性的Ⅲ期临床研究 比较A140和爱必妥®分别联合mFOLFOX6方案一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌患者的有效性及安全性的Ⅲ期临床研究 KL140-Ⅲ-02-CTP

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药物临床试验：CTR20181297 | 重组抗血管内皮生长因子(VEGF)单抗注射液(贝伐单抗)

...卡铂治疗非鳞状非小细胞肺癌有效性和安全性的III期临床研究 方案编号：2016L07553-3；方案版本号：1.1

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药物临床试验：CTR20191977 | 阿莫西林胶囊

...的阿莫西林胶囊单剂量、随机、开放性、交叉生物等效性研究 方案编号：CN18-1846，方案版本：V1.0

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药物临床试验：CTR20191978 | 阿莫西林胶囊

...的阿莫西林胶囊单剂量、随机、开放性、交叉生物等效性研究 方案编号：CN18-1847，方案版本：V1.0

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...儿童保健、小儿重症医学、小儿麻醉。专业科室均设立了研究者办公室和受试者接待室。各申请专业的病房与ICU室处均有绿色通道相通，能够尽最大力量充分保护受试者的安全。临床试验工作流程临床试验资料递交清单药物临床...

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淄博万杰肿瘤医院

...验通过现场核查。             本院加入山东省临床研究协作组，执行一套药物/器械临床试验立项资料通行山东。临床研究机构初步审查提供文件清单（不限于）1. 临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. ...

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