为您找到约 600 条结果，搜索耗时：0.0084秒

药物临床试验：CTR20223196 | 甲泼尼龙片

...放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效试验临床研究方案 甲泼尼龙片（4mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效试验临床研究方案 AHJM-BE-JPNL-2247

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244425 | Amivantamab（JNJ-61186372）

...立替康的化疗方案）与西妥昔单抗/贝伐珠单抗＋FOLFIRI的研究 一项在既往接受过化疗的复发性、不可切除或转移性KRAS/NRAS(Kirsten大鼠肉瘤病毒癌基因/神经母细胞瘤RAS病毒癌基因同源物)和BRAF(v-raf鼠类肉瘤病毒癌基因同源物B)野生...

CDE 发布于3月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221690 | 阿奇霉素干混悬剂

...干混悬剂在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验研究方案 阿奇霉素干混悬剂在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、三周期、三序列、部分重复交叉设计生物等效性试验研究方案 HJBE20220402-0304

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20170955 | 阿莫西林胶囊

...菌，降低消化道溃疡复发率。 阿莫西林胶囊生物等效性研究 阿莫西林胶囊在健康人体空腹及餐后状态下的随机、开放、双周期、交叉设计生物等效性研究 空腹试验方案编号EY20170501-K，餐后试验方案编号EY20170501-C

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20212479 | 重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液

...有效性的多中心，随机，双盲，阳性药物对照的II期临床研究 一项评价HB002.1M不同剂量及给药方案在糖尿病黄斑水肿患者中的安全性和有效性的多中心，随机，双盲，阳性药物对照的II期临床研究 HB002.1M-03

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220734 | 吉非替尼片

...或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。 该适应症主要基于以下研究数据确立：1)大规模随机对照研究（INTEREST）中显示出的吉非替尼对于总体人群的疗效不劣于多西他赛；2)大规模安慰剂对照临床试验（ISEL）预设亚洲亚组的生存优势...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...验 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 申办方或研究者发起的非注册类药物相关临床试验 01 概况我院国家药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认定，共批准6个专业，包括：呼吸内科、心血管...

机构 发布于5年前 2141 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...经统计，共收到社会各界意见建议26条。经逐条认真分析研究，现将意见采纳情况说明如下： 　　一、《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准》反馈意见采纳情况 　　收到针对《京津冀药物临床试验机构备案...

文章 发布于4年前 2763 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20202451 | 重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体注射液

...野生型转移性结直肠癌患者的有效性及安全性的Ⅲ期临床研究 比较A140和爱必妥®分别联合mFOLFOX6方案一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌患者的有效性及安全性的Ⅲ期临床研究 KL140-Ⅲ-02-CTP

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20202451 | 重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体注射液

...野生型转移性结直肠癌患者的有效性及安全性的Ⅲ期临床研究 比较A140和爱必妥®分别联合mFOLFOX6方案一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌患者的有效性及安全性的Ⅲ期临床研究 KL140-Ⅲ-02-CTP

CDE 发布于1年前 0 次浏览