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药物临床试验：CTR20230089 | 诺氟沙星胶囊

...氟沙星胶囊在健康受试者中空腹状态下的生物等效性试验研究方案 诺氟沙星胶囊在健康受试者中空腹状态下的单中心、随机、开放、两制剂、单剂量、双周期、两序列、双交叉生物等效性试验研究方案 PD-NFSX-BE162

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药物临床试验：CTR20221083 | 阿替利珠单抗注射液

...含铂方案同步放化疗后未进展的非小细胞肺癌患者的II期研究 一项在含铂方案同步放化疗后未进展的局部晚期、不可切除的III 期非小细胞肺癌患者中评估阿替利珠单抗治疗的单臂II 期研究 MO43156

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药物临床试验：CTR20132932 | 苹果酸舒尼替尼12.5mg胶囊

...者（RCC） 比较舒尼替尼和安慰剂作为辅助方案治疗RCC的研究 一项比较苹果酸舒尼替尼和安慰剂作为辅助方案治疗高复发风险RCC患者的随机、双盲、3期临床研究 A6181109

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药物临床试验：CTR20240775 | 注射用BL-B01D1

...者中对比BL-B01D1与医生选择的化疗方案（二线）III 期临床研究 在既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者中对比BL-B01D1与医生选择的化疗方案（二线）III 期随机对照临床研究 BL-B01D1-305

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药物临床试验：CTR20240775 | 注射用BL-B01D1

...者中对比BL-B01D1与医生选择的化疗方案（二线）III 期临床研究 在既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者中对比BL-B01D1与医生选择的化疗方案（二线）III 期随机对照临床研究 BL-B01D1-305

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药物临床试验：CTR20240775 | 注射用BL-B01D1

...者中对比BL-B01D1与医生选择的化疗方案（二线）III 期临床研究 在既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者中对比BL-B01D1与医生选择的化疗方案（二线）III 期随机对照临床研究 BL-B01D1-305

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药物临床试验：CTR20241104 | 注射用BL-B01D1

...腺癌患者中对比 BL-B01D1 与医生选择的化疗方案 III 期临床研究 在既往经至少一线化疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性 HR+HER2- 乳腺癌患者中对比 BL-B01D1 与医生选择的化疗方案 III 期随机对照临床研究 BL-B01D1-306

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...的临床环境中，对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究。临床试验的目的在于证明体外诊断试剂能够满足预期用途要求，并确定产品的适用人群及适应证。临床试验结果为体外诊断试剂安全有效性的确认和风险受益分析提...

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药物临床试验：CTR20220741 | 醋酸沃诺拉赞注射液

...出血 多中心、随机、盲法、阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究评价H009注射液不同给药方案用于急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后降低再出血风险的有效性和安全性 多中心、随机、盲法、阳性药平行对照...

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药物临床试验：CTR20220174 | NIS793输注用浓溶液

...胰腺导管腺癌（mPDAC）一线治疗方案的随机、双盲、III 期研究 一项比较“NIS793+吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇”和“安慰剂+吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇”作为转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）一线治疗方案的随机、双盲、III ...

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