为您找到约 500 条结果,搜索耗时:0.0081秒

药物临床试验:CTR20233419 | 注射用BL-B01D1

...中对比 BL-B01D1 与医生选择化疗方案(末线) III 期临床研究 在既往经 PD-1/PD-L1 单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)治疗失败 复发性或转移性鼻咽癌患者中对比 BL-B01D1 与医生选择化疗方案(末线) III 期随机对照...
CDE 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20221604 | 注射用重组人白介素-1受体拮抗剂

...性和有效性多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究 评价UA007在接受含FOLFIRI化疗方案结直肠癌患者中预防化疗性腹泻安全性和有效性多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究 UA007-CT04
CDE 发布于1年前 0 次浏览

晋城大医院

...。机构办下设质量控制小组,由机构办质控人员和专业组研究骨干组成。机构硬件设施基本完善,人员配备基本齐全。本机构制订药物/医疗器械临床试验相关管理制度和SOP,基本涵盖了试验和GCP管理各个环节。为不断提高研...
机构 发布于5年前 1888 次浏览

药物临床试验:CTR20220458 | DS-8201a

...抗方案用于高危HER2阳性早期乳腺癌受试者新辅助治疗研究 Trastuzumab Deruxtecan(T-DXd)单药或T-DXd序贯THP对比ddAC-THP用于高危HER2阳性早期乳腺癌受试者新辅助治疗III期开放性试验(DESTINY-Breast11) D967RC00001
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242107 | 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

...方案)中人乳头瘤病毒疫苗免疫应答非劣效性和安全性研究。 一项随机、对照、开放性、上市后研究,用以评价9-14岁中国女性接种2剂次人乳头瘤病毒疫苗与15-25岁中国女性接种3剂次相比免疫应答非劣效性和安全性。 219633
CDE 发布于2月前 0 次浏览

漯河市中心医院(漯河市第一人民医院)

...临床试验工作。本机构积极组织各级临床试验管理人员和研究人员参加国家和地方举办GCP相关培训。明确规定承担临床研究试验人员需经过GCP培训。通过严格管理和培训制度,促进本院临床试验向更高层次进步。根据实...
机构 发布于7年前 1360 次浏览

药物临床试验:CTR20241662 | 拉米夫定多替拉韦片

...或餐后状态下单次口服拉米夫定多替拉韦片生物等效性研究 一项随机、开放、两制剂、两序列交叉设计,评价健康成人空腹或餐后状态下单次口服拉米夫定多替拉韦片生物等效性研究 DES-CT-006B
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20220458 | DS-8201a

...抗方案用于高危HER2阳性早期乳腺癌受试者新辅助治疗研究(2024年3月13日已关闭试验组A) Trastuzumab Deruxtecan(T-DXd)单药或T-DXd序贯THP对比ddAC-THP用于高危HER2阳性早期乳腺癌受试者新辅助治疗III期开放性试验(DESTINY-Breast11) ...
CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20223196 | 甲泼尼龙片

...放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效试验临床研究方案 甲泼尼龙片(4mg)在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效试验临床研究方案 AHJM-BE-JPNL-2247
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20221690 | 阿奇霉素干混悬剂

...干混悬剂在健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验研究方案 阿奇霉素干混悬剂在健康人体空腹/餐后状态下随机、开放、三周期、三序列、部分重复交叉设计生物等效性试验研究方案 HJBE20220402-0304
CDE 发布于1年前 0 次浏览

发布
问题