为您找到约 600 条结果，搜索耗时：0.0114秒

晋城大医院

...。机构办下设质量控制小组，由机构办质控人员和专业组研究骨干组成。机构硬件设施基本完善，人员配备基本齐全。本机构制订药物/医疗器械临床试验相关管理制度和SOP，基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节。为不断提高研...

机构 发布于5年前 2101 次浏览

药物临床试验：CTR20242107 | 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

...方案）中人乳头瘤病毒疫苗的免疫应答非劣效性和安全性研究。 一项随机、对照、开放性、上市后研究，用以评价9-14岁中国女性接种2剂次人乳头瘤病毒疫苗与15-25岁中国女性接种3剂次相比的免疫应答非劣效性和安全性。 219633

CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241662 | 拉米夫定多替拉韦片

...或餐后状态下单次口服拉米夫定多替拉韦片的生物等效性研究 一项随机、开放、两制剂、两序列交叉设计，评价健康成人空腹或餐后状态下单次口服拉米夫定多替拉韦片的生物等效性研究 DES-CT-006B

CDE 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220458 | DS-8201a

...抗方案用于高危HER2阳性早期乳腺癌受试者新辅助治疗的研究（2024年3月13日已关闭试验组A） Trastuzumab Deruxtecan（T-DXd）单药或T-DXd序贯THP对比ddAC-THP用于高危HER2阳性早期乳腺癌受试者新辅助治疗的III期开放性试验（DESTINY-Breast11） ...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241662 | 拉米夫定多替拉韦片

...或餐后状态下单次口服拉米夫定多替拉韦片的生物等效性研究 一项随机、开放、两制剂、两序列交叉设计，评价健康成人空腹或餐后状态下单次口服拉米夫定多替拉韦片的生物等效性研究 DES-CT-006B

CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20223196 | 甲泼尼龙片

...放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效试验临床研究方案 甲泼尼龙片（4mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效试验临床研究方案 AHJM-BE-JPNL-2247

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244425 | Amivantamab（JNJ-61186372）

...立替康的化疗方案）与西妥昔单抗/贝伐珠单抗＋FOLFIRI的研究 一项在既往接受过化疗的复发性、不可切除或转移性KRAS/NRAS(Kirsten大鼠肉瘤病毒癌基因/神经母细胞瘤RAS病毒癌基因同源物)和BRAF(v-raf鼠类肉瘤病毒癌基因同源物B)野生...

CDE 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221690 | 阿奇霉素干混悬剂

...干混悬剂在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验研究方案 阿奇霉素干混悬剂在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、三周期、三序列、部分重复交叉设计生物等效性试验研究方案 HJBE20220402-0304

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20170955 | 阿莫西林胶囊

...菌，降低消化道溃疡复发率。 阿莫西林胶囊生物等效性研究 阿莫西林胶囊在健康人体空腹及餐后状态下的随机、开放、双周期、交叉设计生物等效性研究 空腹试验方案编号EY20170501-K，餐后试验方案编号EY20170501-C

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20212479 | 重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液

...有效性的多中心，随机，双盲，阳性药物对照的II期临床研究 一项评价HB002.1M不同剂量及给药方案在糖尿病黄斑水肿患者中的安全性和有效性的多中心，随机，双盲，阳性药物对照的II期临床研究 HB002.1M-03

CDE 发布于3年前 0 次浏览