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药物临床试验：CTR20241104 | 注射用BL-B01D1

...腺癌患者中对比 BL-B01D1 与医生选择的化疗方案 III 期临床研究 在既往经至少一线化疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性 HR+HER2- 乳腺癌患者中对比 BL-B01D1 与医生选择的化疗方案 III 期随机对照临床研究 BL-B01D1-306

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...的临床环境中，对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究。临床试验的目的在于证明体外诊断试剂能够满足预期用途要求，并确定产品的适用人群及适应证。临床试验结果为体外诊断试剂安全有效性的确认和风险受益分析提...

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药物临床试验：CTR20220741 | 醋酸沃诺拉赞注射液

...出血 多中心、随机、盲法、阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究评价H009注射液不同给药方案用于急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后降低再出血风险的有效性和安全性 多中心、随机、盲法、阳性药平行对照...

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药物临床试验：CTR20220174 | NIS793输注用浓溶液

...胰腺导管腺癌（mPDAC）一线治疗方案的随机、双盲、III 期研究 一项比较“NIS793+吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇”和“安慰剂+吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇”作为转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）一线治疗方案的随机、双盲、III ...

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药物临床试验：CTR20220174 | NIS793输注用浓溶液

...胰腺导管腺癌（mPDAC）一线治疗方案的随机、双盲、III 期研究 一项比较“NIS793+吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇”和“安慰剂+吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇”作为转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）一线治疗方案的随机、双盲、III ...

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连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...有职工896人，其中高级职称206人，医学博士、硕士102人，研究生导师14人，各医科大学兼职教授40人。医院拥有享受政府特殊津贴专家1人，省名中医1人，省“333工程”培养对象5人，省“六个一”工程拔尖人才1人，市“521人才工...

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药物临床试验：CTR20210475 | LAE005注射液

CTR20210475 | LAE005注射液 进行中-尚未招募 I期剂量递增研究 晚期实体瘤 II期研究三阴性乳腺癌 评价LAE005+Afuresertib+白蛋白紫杉醇在晚期实体瘤中的I期剂量递增研究及LAE005+Afuresertib+白蛋白紫杉醇三联或者LAE005+白蛋白紫杉醇二联或...

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...高效了解参与临床试验受试者的各种信息，支持医院专业研究及质控工作持续的改进。 目前，我院GCP中心有项目多项，其中，药物临床试验42项，医疗器械临床试验5项。‍伦理递交资料清单药物临床试验初始审查申请递交资料...

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药物临床试验：CTR20230112 | 盐酸米托蒽醌脂质体注射液

...培他滨单药用于含铂治疗失败的复发转移性鼻咽癌的临床研究 比较盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合卡培他滨与卡培他滨单药用于含铂治疗失败的复发转移性鼻咽癌受试者的随机、开放、阳性对照、多中心Ш期临床研究 HE071-031

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药物临床试验：CTR20211590 | DS-8201a

...行的TRASTUZUMAB DERUXTECAN多中心、双组随机、开放性、Ⅲ期研究(DESTINY-Gastric04) DS8201-A-U306

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