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中南大学湘雅医院

...于2005年12月进行了资格认定, 2007年11月获得国家食品药品监督管理局的资格认定证书，并于2012年10月通过了SFDA的复核检查。目前共有20个临床试验专业和Ⅰ期临床试验研究室，包括：心血管，感染，消化，呼吸，血液，风湿，肾...

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天津医科大学眼科医院

...制度及标准操作规程的修订等内容，从而加强试验项目的监督管理，保证试验遵照方案顺利开展。档案室负责归档管理已完结临床试验的相关文件档案，严格控制文件的流转，保证试验项目的内容保密。其他部门主要完成日常的...

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成都大学附属医院

...的临床试验，行政上受院长领导，业务上受国家食品药品监督管理总局指导和视察。中心自成立以来，得到了成都市市委市政府、成都市药监局领导的高度重视和大力支持，并将我院纳入成都市第一批药物临床试点机构。本中心...

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宜昌市中心人民医院

...范培训的合格证书。机构于2013年5月接受了国家食品药品监督管理总局的现场检查，通过检查考核，检查组专家一致认为：医院作为三级甲等综合医院具有与承担药物临床试验相适应的床位数、受试者人数和诊疗技术能力，具备...

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中山大学附属第六医院

...械的临床研究，以及涉及人体的科研项目提供独立的审查监督。伦理委员会对临床研究方案的审查具有独立性，院长或医教部门领导不得修改委员会最终审查决定。医院为伦理委员会正常开展工作提供经费、人员和场地支持。设...

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淄博万杰肿瘤医院

...申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期）7. ...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...生健康委和国家药监局《关于做好 2019 年干细胞临床研究监督管理工作的通知》的要求，自 2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未完成机构备...

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台州市立医院（台州学院医学院附属市立医院）

...光等现代化医疗设备。 台州市立医院于2019年被国家药品监督管理局批准为药物临床试验机构，完成药 物临床试验机构备案（备案号2020000963）。机构现设10个专业科室：重症医学 科、感染科、心血管内科、呼吸内科、内分泌...

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梧州市工人医院

...设机构办公室，机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范、科学的试验方案实施，保护受试者权益、获得科学可靠的试验结果。机构另有档案室、临床试验药房、项目洽谈会议室。各临...

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东阳市人民医院

...000余篇。我院药物临床试验机构于2019年10月获得国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定证书，呼吸、消化、神经内科、心血管、麻醉、内分泌、血液和肿瘤共8个专业通过认定。医疗器械临床试验机构已在国家药品监督...

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