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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...新增眼科、整形外科专业并获得资格认定证书。国家药品监督管理局分别于2018年1月和2019年12月对医疗器械临床试验和药物临床试验资格由“审评”改为“备案”。我院于2018年2月22日进行医疗器械临床试验机构备案（备案号：械...

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河北大学附属医院

...量和疗效一致性评价工作。2017年10月13日，国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会关于药物临床试验机构开展人体生物等效性试验的公告（2017年第119号），认定我院可以开展人体生物等效性试验。在此大背景和...

机构 发布于8年前 4477 次浏览

南方医科大学皮肤病医院

...主委单位、国家化妆品不良反应监测评价基地、国家药品监督管理局化妆品安全评价重点实验室副主任单位、广东省皮肤病诊疗质量控制中心、广东省性病诊疗质量控制中心、广东省性病实验室质控中心挂靠单位、广东省首批美...

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宁波市医疗中心李惠利医院

...疗中心李惠利医院临床试验机构于2019年8月通过国家药品监督管理局（NMPA）资格认定，8个专业通过并获得资质（证书编号：1046）；2020年~2023年间先后分五批完成药物和医疗器械临床试验资质备案，并通过浙江省局检查。  截止...

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辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...医院药物临床试验机构于2022年10月18日正式通过国家药品监督管理局的药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2022000088），成为辽北地区首家通过GCP备案的临床试验机构。 机构设主任一名，由党委书记、院长担任，负...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2020年12月18日前，将有关意见或建议通过电子邮件形式反馈至ypjgs@nmpa.gov.cn，...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

临泉县人民医院

...于2024年1月在国家药监局信息平台备案，并顺利通过三次监督检查。药物临床试验共备案6个专业：神经内科、心血管内科、呼吸内科、肾病学、普通外科、肿瘤科。其中呼吸内科为省级重点专科，神经内科为市级重点学科并创建...

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新疆医科大学第二附属医院

...员会主任委员。本机构于2018年5月24日接受国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心检查，7月18日，国家药品监督管理局发布2018年第47号公告，我院顺利通过了国家药物临床试验机构（GCP）资格认定（证书编号923号），...

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上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...设机构办公室，机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范执行。机构人员药物临床试验机构工作受到医院领导高度重视。自2011年9月起，机构办公室成为独立部门，受副院长领导，设办...

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山东中医药大学附属医院（山东省中医院）

...风湿免疫科、血液科、妇科5个专业。2006年接受国家药品监督管理局药品认证管理中心资格认定现场检查，新增9个临床专业，共有14个资质专业，分别为：中医心血管、中医内分泌、中医风湿免疫、中医血液、中医妇科、中医儿...

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