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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...征求意见稿中调整为文件传输设备。 　　3. 机构质量体系文件管理方面 　　针对删除机构建立的标准操作规程中表述雷同内容的建议，予以采纳。 　　4. 伦理委员会管理方面 　　针对在备案后首次监督检查中删除对...

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北京大学深圳医院

...以及标准操作规程（SOP）、具备较好的临床试验质量管理体系，近年来承担的药物临床试验项目数量位列广东省前十位。在接受国家药品监督管理局审核查验中心的数据核查中临床试验质量受到检查专家一致好评。2018年我院机...

机构 发布于9年前 5446 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...和完善，机构制定了一套完整的监督管理和质量管理控制体系，实行机构办公室和专业科室的二级质量管理模式，以便于对临床试验各个重要环节都有严格监管，确保临床试验高质量、高水平地完成。我们将秉承严谨的科学态度...

机构 发布于4年前 3922 次浏览

CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...行业专业水平，为建立符合临床研究所需要的理论与实践体系服务。 CRO分会通过定期开展工作会议、沙龙、会议和培训等方式开展活动，推动会员单位之间的交流与合作，及时研讨CRO行业发展所面临的问题和挑战，共同为提...

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桂林市人民医院

...性等方面持续改进，已逐步形成一套完善的临床试验制度体系；在遵循临床试验相关法律法规的基础上，严格落实机构和专业的二级质量控制，积极配合监查或检查，确保临床试验过程规范，数据和结果科学、真实、可靠。 一...

机构 发布于4年前 1335 次浏览

重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...物等管理工作，初步建立了药物临床试验研究的质量管理体系，具有为临床科室承担试验任务提供服务、监督、协调等能力。机构配备GCP中心药房、资料室，并有-80℃冰箱，满足各药物临床试验开展。各专业负责人情况： 立项...

机构 发布于6年前 2515 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...□19试验用医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明□□□20其他需要审查的资料□□□专业组递交人（签名）：                         递交时间：       年   月   日机构办公室受理...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...申办者应当建立覆盖医疗器械临床试验全过程的质量管理体系，确保医疗器械临床试验符合相关法律法规，保护受试者权益和安全。 第二章  伦理委员会 第八条  伦理委员会的职责是保护受试者合法权益和安全，维护受试...

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梧州市工人医院

...试验设计技术要求规范、标准操作规程（SOP）和质量控制体系等。医院每年都积极组织各级临床试验管理人员和研究人员参加国家和地方举办的GCP相关培训。 临床试验运行工作流程为提高工作效率，保证药物临床试验质量，本...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...、GCP档案室、质控室、培训室，完善的临床试验质量控制体系，配有专职质控员5名。医院自2014年来，遵循《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》开展GCP工作，先后承接药物临床试验205项，医疗器...

机构 发布于9年前 3140 次浏览