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湘雅博爱康复医院

...量保障临床试验受试者的医疗安全。三、健全的质量保证体系按照GCP要求，机构制定了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规程（SOP)及管理规范，使临床试验全过程进行管理，保证临床试验规范、真实、完整、科学、准确...

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北京大学首钢医院

...管理人员和项目运行,且以标准操作规程指导开展研究的体系建设，确保了我院临床试验的高效运行和高质量开展。2021年完成临床研究信息管理系统（CTMS）与 HIS\LIS\PACS 的对接工作，系统能进行受试者检验检查开具并能同步至HIS...

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大庆油田总医院（大庆市第一医院）

...心，于1997年在全国卫生系统内率先实行ISO9004-2质量管理体系，开展临床路径160余种，大力实施“阳光院务”，努力打造“平安医院”。特别是院务公开工作落到实处，中央电视台、中央人民广播电台、健康报、科技日报等国内...

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柳州市妇幼保健院

...性与高效性。同时，机构建立了完善的临床试验管理文件体系，梳理各项运行流程；组织院内外 GCP 培训 40 次，约600 人培训合格并获得 GCP 证书。同时严格落实机构和专业质控的二级质量控制，积极配合申办者的监查或第三方稽...

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青岛市市立医院

...发展和人事调整，进一步完善了药物临床试验机构的组织体系，优化了组织结构，并进一步明确了各级人员岗位职责。完善质控管理。我院国家药物临床试验机构管理制度不断完善，管理水平不断提升，业务能力不断提高，在药...

机构 发布于10年前 3497 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...管理制度、人员岗位职责、标准操作规程(SOP)和质量控制体系文件。目前现有管理制度文件12项，岗位职责文件15项，设计规范文件7项，标准操作规程(SOP)文件45项，应急预案类1项，共计79项管理文件，附件表格117 项。 小榄交...

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“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...4年团队管理经验；参与多个项目的机构质控工作；对SOP体系建设、公司质量目标制定和分析、人员培训、文档管理、内外部质量稽查、CAPA管理等具有丰富的经验。 **六、报名方式** 扫描下方二维码直接报名 ![](https://storag...

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中医新备案GCP机构的发展机遇

...临床相结合，形成支持中药复方制剂上市注册申请的证据体系。**该政策的落地将极大的推动中药复方制剂新药临床研发，促进中医院/中西医结合医院临床试验机构的发展。** 驭临君了解到目前已经有多家中医院正在开展备案...

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开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...我市生产的，奖励该机构100万元。加大新药研发中介服务体系建设力度，对在我市注册的新药研发中介组织，引入创新药（1类新药）在我市生产的，奖励100万元。（责任单位：市工业和信息化局、市市场监管局、市财政局、市...

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首都医科大学附属北京潞河医院

...物临床试验标准操作规程。培训工作机构有较完善的培训体系。定期举办针对不同人群的临床试验相关培训班并颁发GCP证书。包括最新法律法规、GCP知识、伦理相关知识、质量保证及质量控制、SOP的更新、CTMS软件系统的使用及CR...

机构 发布于8年前 6519 次浏览