为您找到约 183 条结果，搜索耗时：0.0063秒

西安市胸科医院

...，建立了临床试验机构运行所必须的较为完善的管理制度体系。为响应国务院办公厅关于《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字[2017]42号）文件精神，承接化学药制剂、 抗生素和生化药物的耐受性、...

机构 发布于6年前 1222 次浏览

湘雅博爱康复医院

...量保障临床试验受试者的医疗安全。三、健全的质量保证体系按照GCP要求，机构制定了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规程（SOP)及管理规范，使临床试验全过程进行管理，保证临床试验规范、真实、完整、科学、准确...

机构 发布于7年前 1638 次浏览

大庆油田总医院（大庆市第一医院）

...心，于1997年在全国卫生系统内率先实行ISO9004-2质量管理体系，开展临床路径160余种，大力实施“阳光院务”，努力打造“平安医院”。特别是院务公开工作落到实处，中央电视台、中央人民广播电台、健康报、科技日报等国内...

机构 发布于9年前 2183 次浏览

柳州市妇幼保健院

...性与高效性。同时，机构建立了完善的临床试验管理文件体系，梳理各项运行流程；组织院内外 GCP 培训 40 次，约600 人培训合格并获得 GCP 证书。同时严格落实机构和专业质控的二级质量控制，积极配合申办者的监查或第三方稽...

机构 发布于5年前 1364 次浏览

青岛市市立医院

...发展和人事调整，进一步完善了药物临床试验机构的组织体系，优化了组织结构，并进一步明确了各级人员岗位职责。完善质控管理。我院国家药物临床试验机构管理制度不断完善，管理水平不断提升，业务能力不断提高，在药...

机构 发布于9年前 2882 次浏览

“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...4年团队管理经验；参与多个项目的机构质控工作；对SOP体系建设、公司质量目标制定和分析、人员培训、文档管理、内外部质量稽查、CAPA管理等具有丰富的经验。 **六、报名方式** 扫描下方二维码直接报名 ![](https://storag...

文章 发布于3年前 3326 次浏览 0 次评论

嘉兴市第二医院

...见 7试验用医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明 8保险凭证（如有） 9试验用医疗器械检测报告 10试验用医疗器械自测报告 11首次植入人体器械，需附上动物试验报告 12医疗器械产品使用说明书 1...

机构 发布于9年前 1634 次浏览

中医新备案GCP机构的发展机遇

...临床相结合，形成支持中药复方制剂上市注册申请的证据体系。**该政策的落地将极大的推动中药复方制剂新药临床研发，促进中医院/中西医结合医院临床试验机构的发展。** 驭临君了解到目前已经有多家中医院正在开展备案...

文章 发布于2年前 1977 次浏览 0 次评论

开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...我市生产的，奖励该机构100万元。加大新药研发中介服务体系建设力度，对在我市注册的新药研发中介组织，引入创新药（1类新药）在我市生产的，奖励100万元。（责任单位：市工业和信息化局、市市场监管局、市财政局、市...

文章 发布于3年前 3371 次浏览 0 次评论

首都医科大学附属北京潞河医院

...物临床试验标准操作规程。培训工作机构有较完善的培训体系。定期举办针对不同人群的临床试验相关培训班并颁发GCP证书。包括最新法律法规、GCP知识、伦理相关知识、质量保证及质量控制、SOP的更新、CTMS软件系统的使用及CR...

机构 发布于7年前 5317 次浏览