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柳州市妇幼保健院

...性与高效性。同时，机构建立了完善的临床试验管理文件体系，梳理各项运行流程；组织院内外 GCP 培训 40 次，约600 人培训合格并获得 GCP 证书。同时严格落实机构和专业质控的二级质量控制，积极配合申办者的监查或第三方稽...

机构 发布于6年前 1573 次浏览

青岛市市立医院

...发展和人事调整，进一步完善了药物临床试验机构的组织体系，优化了组织结构，并进一步明确了各级人员岗位职责。完善质控管理。我院国家药物临床试验机构管理制度不断完善，管理水平不断提升，业务能力不断提高，在药...

机构 发布于10年前 3430 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...管理制度、人员岗位职责、标准操作规程(SOP)和质量控制体系文件。目前现有管理制度文件12项，岗位职责文件15项，设计规范文件7项，标准操作规程(SOP)文件45项，应急预案类1项，共计79项管理文件，附件表格117 项。 小榄交...

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“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...4年团队管理经验；参与多个项目的机构质控工作；对SOP体系建设、公司质量目标制定和分析、人员培训、文档管理、内外部质量稽查、CAPA管理等具有丰富的经验。 **六、报名方式** 扫描下方二维码直接报名 ![](https://storag...

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中医新备案GCP机构的发展机遇

...临床相结合，形成支持中药复方制剂上市注册申请的证据体系。**该政策的落地将极大的推动中药复方制剂新药临床研发，促进中医院/中西医结合医院临床试验机构的发展。** 驭临君了解到目前已经有多家中医院正在开展备案...

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开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...我市生产的，奖励该机构100万元。加大新药研发中介服务体系建设力度，对在我市注册的新药研发中介组织，引入创新药（1类新药）在我市生产的，奖励100万元。（责任单位：市工业和信息化局、市市场监管局、市财政局、市...

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首都医科大学附属北京潞河医院

...物临床试验标准操作规程。培训工作机构有较完善的培训体系。定期举办针对不同人群的临床试验相关培训班并颁发GCP证书。包括最新法律法规、GCP知识、伦理相关知识、质量保证及质量控制、SOP的更新、CTMS软件系统的使用及CR...

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新疆医科大学第二附属医院

...心和胸痛中心，建立了全国领先、成熟的脑卒中绿色通道体系，获批新疆神经系统疾病临床医学研究中心、新疆神经系统疾病研究重点实验室、新疆耳聋防治及听力重建中心、新疆关节及周围神经疾病诊疗中心，神经变性疾病、...

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上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...试验设计技术要求规范、标准操作规程（SOP）和质量保证体系等，机构增设了专职的质控人员，实行机构办公室、专业组管理并监督申办者监查，严格按制订的规范、SOP及各项管理制度执行。自2013年3月起机构组织各专业质控员...

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嘉兴市第二医院

...nbsp;7试验用医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明 8保险凭证（如有） 9试验用医疗器械检测报告 10试验用医疗器械自测报告 11首次植入人体器械，需附上动物试验报告 12医疗器械产...

机构 发布于10年前 1950 次浏览