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新余市人民医院

...作规程(SOP)，建立了健全的药物临床试验研究的科学管理体系，能充分保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。机构不断优化工作流程，缩短签订合同时间，加强CRC管理。 一、立...

机构 发布于7年前 1190 次浏览

成都市第七人民医院（成都市肿瘤医院）

...，机构参照GCP原则制定了一套严密的监督管理和质量管理体系，对专业所承担的临床试验项目从设计、实施、总结等各阶段进行严密监督与协调管理，并制定了完整的管理制度和标准操作规程(SOP)，保证了我院药物临床研究工作...

机构 发布于4年前 1370 次浏览

江西省赣州市立医院

...和硬件设施的提升工作，同时完善了机构及专业科室制度体系的建设。在经过第三方评估整改以及江西省药监局监督检查后，顺利完成10个药品专业及12个医疗器械专业的临床试验机构网上备案。我院药品和医疗器械临床试验机...

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陆军军医大学第一附属医院（重庆西南医院）

...面加强了改进和管理力度，现已形成一套完善的管理质控体系，结合我院药物临床试验管理运行特点自主研发了符合GCP原则及我院药物临床试验管理特色的信息管理系统，涵盖了从项目启动、伦理审查、受试者管理、药品管理、...

机构 发布于9年前 5281 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...产质量安全责任清单，落实企业主体责任。推进电子追溯体系建设，加强药品不良反应监测评价体系和能力建设。建设药品和医疗器械数字化监管平台，提升监管效率。鼓励企业运用药品上市许可持有人制度和医疗器械注册人制...

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申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

...动。服务中心聚资源、搭平台，完善广州市临床研究服务体系，为医疗机构、企业和研究者做好精准服务。 驭时获邀入驻广州市创新药物临床试验服务中心，并成立驭临君（广州）医药科技有限公司为企业和研究者行精准对...

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首都医科大学附属北京安贞医院

...设基本成熟,实现药物临床试验全面质量控制；优化培训体系建设，全面提升团队人员素质。北京安贞医院伦理委员会已通过SIDCER亚太区域FERCAP认证，这标志着安贞医院药物临床研究伦理委员会伦理审查水平已经与国际接轨，能...

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六安市人民医院

...和可持续发展，组织人员培训、制定发展规划、实施质控体系、落实财务管理等。机构特色：1.在符合国家政策和法规的条件下，优化立项/伦理各个流程，进一步缩短了立项到启动的时间，伦理会审同意的项目当天就拿批件2.以...

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内蒙古国际蒙医医院

...全。医院参照GCP原则，制定了一套药物临床试验质量控制体系，对研究专业所承担的项目进行监督与管理，制定了管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院药物临床试验符合科学和伦理标准。内蒙古自治区中蒙医医院...

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天津中医药大学第一附属医院

...药临床研究伦理审查平台认证）、儿科中药临床评价技术体系建设（系列儿科常见疾病I～IV期临床评价与技术指南14种）、临床试验信息化建设（CTMS、EDC、SAS、NLME、WinNonlin）和临床评价技术研究等方面，取得了丰富的成果；主...

机构 发布于9年前 4119 次浏览