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新疆医科大学第二附属医院

...心和胸痛中心，建立了全国领先、成熟的脑卒中绿色通道体系，获批新疆神经系统疾病临床医学研究中心、新疆神经系统疾病研究重点实验室、新疆耳聋防治及听力重建中心、新疆关节及周围神经疾病诊疗中心，神经变性疾病、...

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上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...试验设计技术要求规范、标准操作规程（SOP）和质量保证体系等，机构增设了专职的质控人员，实行机构办公室、专业组管理并监督申办者监查，严格按制订的规范、SOP及各项管理制度执行。自2013年3月起机构组织各专业质控员...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...施意见》有关工作部署，完善药物临床试验监管领域标准体系建设，推动京津冀药物临床试验监管协同发展，促进监管能力持续提升，服务医药产业高质量发展，现就做好药物临床试验领域监管工作通知如下： 　　一、统一...

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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...有专业特色的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系；各专业科室拥有专业的研究团队、完善的抢救设备及急救药品、有独立的受试者接待室、GCP药房、档案室，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。 1.药物临床试...

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上海市公共卫生临床中心

...五”计划支持下，努力加强制度和规范化建设、质量保证体系建设，开展药物基因组学、代谢组学和蛋白质组学相关研究，提高机构的数据管理、生物统计和检验医学科的检测能力，最终实现临床试验的数据、结果和成果与国际...

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佛山复星禅诚医院

...可操作性等方面持续改进，现已形成一套完善的质量管理体系。各专业科室研究人员均具有GCP培训经历并取得GCP证书，具备开展国内、国际多中心各期药物临床研究的经验，已逐步建立起一支高水平、高素质的临床试验人才队伍...

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北京博爱医院（中国康复研究中心）

...专职质控员、专职档案管理员，建立了临床试验质量管理体系。机构办自成立以来，承接了大量临床试验项目，包括药物、医疗器械、体外诊断试剂等，对临床试验全过程进行管理，力求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方...

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南京市妇幼保健院

...171篇。 医院倡导以人为本的服务理念，建立人性化服务体系。开创产科门诊"一医一护一诊室"、产科病区母婴床旁护理新模式，成立高级专家会诊中心，开设胎儿大学、母婴俱乐部、好宝宝俱乐部，推出家庭式一体化分娩；成立...

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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...管理规范》的发布和实施，申办者应建立完善的药物警戒体系，对临床试验期间的安全风险管理承担主体责任，以充分保护受试者安全。为更好的推动和指导申办者对临床试验期间的安全性信息及时评价和报告，明确技术标准和...

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连云港市第一人民医院

...计规范与标准操作规程(SOP)，建立了专业+机构的2级质控体系，加强临床试验过程中的质量控制，质控问题进行及时整改督查，确保临床试验质量。目前，顺利通过国家局现场检查的药物临床试验3项，省局现场检查的医疗器械临...

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