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昆明市妇幼保健院(昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心)
...的各项工作。我院现已构建了机构、专业组两级质量保证
体系
,为临床试验的安全有效开展打下坚实基础。我院妇幼特色的专业和特殊的受试者群体将会为临床试验提供我们专科医院独有的试验平台。临床试验机构的建设也将提...
机构
发布于
2年前
484 次浏览
山西省儿童医院(山西省妇幼保健院)
...临床试验质量控制管理制度》、《药物临床试验质量保证
体系
》、《药物临床试验检验检查项目管理制度》、《监查员资格及职责》等质控文件,推动了临床试验质量控制管理工作走向深入。在日常GCP管理的基础上,每年度由机...
机构
发布于
9年前
1606 次浏览
新疆佳音医院
...覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP,不断完善质量管理
体系
。 1立项准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向,提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。1.2机构办公室主任、专业负责...
机构
发布于
4年前
668 次浏览
南昌市第一医院(南昌大学第三附属医院)
...准操作规程(SOP),建立了健全的临床试验研究的科学管理
体系
,能充分保证临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全。机构办不断优化工作流程,加强过程中的管理。可承接国内外Ⅱ~Ⅳ新药...
机构
发布于
9年前
1590 次浏览
武汉市金银潭医院(武汉市传染病医院)
...病医院是武汉市政府投资兴建的公共卫生传染病医疗救治
体系
重点工程,是全国六大传染病区域医疗中心之一,建筑面积232亩,编制床位900张。是湖北省唯一一所集临床医疗、教学、科研于一体的“三级甲等”传染病医院。武汉...
机构
发布于
7年前
3508 次浏览
南华大学附属第二医院
...创新服务机制,并于2003年7月,正式通过了ISO9001质量管理
体系
英国BSI机构的认证,成为省内首家通过ISO国际认证的医疗机构。目前,我院分为新院区和东院区。东院区地处闹市,人杰地灵;新院区居华新中心,属雁城胜地。两院...
机构
发布于
9年前
1636 次浏览
桂林医学院第二附属医院
...改进,可有效执行的管理制度、标准操作规程和质量控制
体系
。各专业科室的研究人员医术精湛,急救药品配备齐全,拥有本专业特有设备及必要的急救、抢救重症的监护设施,病源病种能满足临床试验的需求。经过多年临床试...
机构
发布于
5年前
1384 次浏览
北京大学首钢医院
...管理人员和项目运行,且以标准操作规程指导开展研究的
体系
建设,确保了我院临床试验的高效运行和高质量开展。2021年完成临床研究信息管理系统(CTMS)与 HIS\LIS\PACS 的对接工作,系统能进行受试者检验检查开具并能同步至HIS...
机构
发布于
9年前
4268 次浏览
首都医科大学附属北京友谊医院
...床试验管理部门,由院领导担任机构主任,建立垂直管理
体系
,机构办主任、秘书、质控员、档案管理员及信息管理员等人员配置符合相关标准。机构自成立以来,共承担药物临床试验项目680余项(截止至2018年底),近5年作为组...
机构
发布于
9年前
6925 次浏览
南昌大学第四附属医院
...试验免费检查单优先检查并出报告。(2)严格遵守三级质控
体系
,严抓质量,至少但不限于入组第一例、第二例,试验中期及后期质控,全过程接受监查、稽查,保证临床试验高效、高质完成。(3)已搭建基于与HIS对接的GCP-X信息数...
机构
发布于
7年前
1067 次浏览
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