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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...以保证试验的安全性、可靠性、科学性。相关专业人员均接受GCP知识及临床试验技术的培训。 1.项目意向性沟通2.项目立项3.合同签署4.项目启动前协调会5.人类遗传资料申报承诺书签署流程6.项目启动7.项目实施8.项目结题 1、药...

机构 发布于10年前 1419 次浏览

海南医科大学第一附属医院

...颗粒剂以及注射液等剂型。自2016年“722”以来，机构共接受省局及国家药监局现场核查17次，涉及项目14个，均无真实性问题。2019年，获批海南省创新药物临床评价工程研究中心。2020年，我院获批“国家重大新药创制”科技重...

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南阳南石医院

...合同模板原则上由机构提供，若申办方有特殊要求的，可接受申办方合同模板，但是需经医院法务部门审核。3.3合同审批合同经过双方审核达成共识后定稿。完成审核流程后，合同先由申办方和CRO签字、盖章后递交机构，机构完...

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枣庄市妇幼保健院

...监督管理局备案号：药临床机构备字2024000118。8月7日~9日接受山东省药品监督管理局的首次检查，生殖健康与不孕症、妇科、小儿呼吸3个专业均通过备案。机构92人取得省部级GCP证书，21人取得NMPA证书，分别以院科两级为单位组...

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哈尔滨医科大学附属第三医院（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）

...目全国入组第一。参与1.1类新药临床研究项目14项。多次接受国内及国际（申办方或CRO）公司的稽查,均得到好评。机构经过几年的努力和建设，药物临床试验工作稳步前行。承接的临床试验项目的数量增加，质量提高，受邀参加...

机构 发布于10年前 6790 次浏览

右江民族医学院附属医院

...物临床试验管理规范(GCP)培训，目前累计已有近933余人次接受过GCP培训。在遵循《药物临床试验管理规范》及相关法律法规的前提下，机构及各专业根据临床试验的实施情况，制定了一系列符合机构实际的管理制度及SOP，为临床...

机构 发布于3年前 422 次浏览

南昌大学第四附属医院

...限于入组第一例、第二例，试验中期及后期质控，全过程接受监查、稽查，保证临床试验高效、高质完成。(3)已搭建基于与HIS对接的GCP-X信息数据系统，可一站式完成GCP项目的检验检查及处方开具，同时具备影像导出、远程监察...

机构 发布于8年前 1207 次浏览

新疆佳音医院

...疗服务。新疆佳音医院国家药物临床试验机构于2019年8月接受国家药监局现场资格认定检查，通过认定的专业有：生殖健康与不孕症、妇科、产科、麻醉。机构设立临床临床试验中心，拥有独立的办公区域，包括机构办公室、档...

机构 发布于5年前 796 次浏览

西安市胸科医院

...——主审——上会——传达决定 1、合同为院内模板（可接受院外，需审核）。2、人类遗传资源申报事项：（1）本中心为参加单位1、试验项目在本中心立项后，申办方将人遗办盖章申请资料（电子版）递交至机构办公室。申请...

机构 发布于7年前 1585 次浏览

晋城大医院

...议同步进行。2)模板要求：主协议统一使用机构模板，不接受申办者/CRO模板。CRC三方服务协议，可使用申办方或SMO模板。3)检查费：检查费用联系机构办公室。2.合同审核合同拟订完成，项目组确认无误后将word留痕版及清洁版发...

机构 发布于6年前 2234 次浏览