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广东医科大学附属第二医院

...床试验的需求，急救药物准备齐全，100多名研究人员分别接受了国家药品监督管理局高级研修学院、广东省药学会药物临床试验专业委员会等机构组织的GCP培训，通过考试并获得合格证书。 广东医科大学附属第二医院药物临床...

机构 发布于1年前 178 次浏览

药物临床试验：CTR20182070 | 阿达木单抗注射液

...立本品的有效性研究。 斑块状银屑病 本品用于治疗适于接受全身性治疗或者光线治疗但全身性治疗医学适应性较差的成年中重度慢性斑块状银屑病患者。本品必须要在医师的密切监护和定期随访下才能使用。 阿达木单抗注射...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

华南理工大学附属第六医院（佛山市南海区人民医院）

...成首次医疗器械备案，2021年6月完成首次药物备案，先后接受并通过省局监督检查4次。目前我院药物临床试验共备案8个专业、15个主要研究者；医疗器械临床试验共备案23个科室、25个专业、46个主要研究者。 机构近两年累计承...

机构 发布于4年前 1839 次浏览

内蒙古医科大学附属医院

...国中西部地区的经济发展，药物临床试验正在被人群广泛接受。近年来由于良好的试验“依从性”以及真实、协调、高效、高质量的原因，我院承接的试验项目总数正在迅速增加。作为这一地区最早的、较成熟的临床试验机构肩...

机构 发布于10年前 6864 次浏览

成都中医大银海眼科医院

...心药房管理，不明事宜询问机构药品管理员。5.SMO政策 ：接受公司CRC，也可聘用院内CRC，要求CRC至少有一年工作经验。6.筛选检查相关事项：CRC持研究者签字的“临床试验挂号申请单”协助受试者按医院挂号流程进行挂免费号，...

机构 发布于4年前 662 次浏览

泰州市中医院

...01月完成国家药物临床试验机构申报，2017年03月12日～15日接受CFDA组织的现场检查，2017年5月15日获得国家“药物临床试验机构资格认定证书”。2018年10月，对14个临床专业组（中医神经内科、中医骨伤、中医消化、中医心血管、...

机构 发布于8年前 2074 次浏览

国药同煤总医院

...构办主任随时积极配合调研；立项先到先审、随到随审，接受立项伦理资料审查与协议审核并行，合同定稿后1-2天内即可签盖；伦理会1次/月，可按需动态增加频次。伦理上会通过后3个工作日内出具审查意见。

机构 发布于5年前 1266 次浏览

延安大学咸阳医院

...省第二位，西北5省第三位。并分别在2023年2月和2024年3月接受国家药监局现场核查。截止2024年7月31日，开展各类临床试验项目333项，其中国际多中心项目37项。主要开展项目专业分布如下：神经内科106项（2018年7月资质认定），...

机构 发布于7年前 5735 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...物临床试验88项，体外诊断试剂临床试验60余项。机构共接受过国家药品监督局及项目申办方所在地省药品监督管理局的试验数据现场核查8次，每次检查均对项目的受试者原始病历、研究者文件夹、伦理审查；受试者筛选入组到...

机构 发布于10年前 3921 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...核，但是伦理上会前必须拿到NMPA批件。2.立项资料盖章可接受申办方/CRO公司章或“临床试验专用章”，加盖封皮章和骑缝章。3.方案、知情同意书、CRF表的版本不得低于组长单位伦理通过版本，可以是最新版或本中心专用版。4....

机构 发布于3年前 304 次浏览