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中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院)

...浓度监测等;③ 派出研究护士参与各期临床试验;④ 接受临床研究相关法规、设计、实施等咨询,承担部分临床试验数据管理与统计分析等;⑤ 承担中山大学医科研究生、八年制等DME/循证医学教学任务。⑥ 定期举办“...
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玉林市中西医结合骨科医院

...外聘CRC事宜签订三方协议。2.CRC须在GCP办公室登记,并接受试验机构与专业组的制度与SOP、试验相关医学基础知识、授权项目的方案和流程等培训, 经PI 授权后,方可上岗开展工作。3.CRC入职前将SMO公司营业执照、接受过GCP及...
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河北医科大学第一医院

...医食品,组长单位项目50余项,国际多中心项目40余项。接受国家药监局及河北省药监局临床试验现场核查多次,均顺利通过。 具体请关注“河北医大一院临床试验机构公众号”,各项工作流程及文件清单、模版均实时更新。 具...
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湖北省第三人民医院(湖北省中山医院)

...试验。我院的内分泌科一个项目于2022年3月23日~3月25日接受国家药监局核查中心检查组的药品注册临床试验现场核查,获得好评,并顺利通过。近年来,我院的医疗器械和体外诊断试剂项目分别迎接北京、广东、福建、江苏、...
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郴州市第一人民医院

...缴纳立项审查费。7. 申办者/CRO派出合格的、为研究者所接受的监查员(提供委派函及监查员GCP培训证和简历等相关文件),机构同意立项后携带申办方/CRO盖章的、PI签署的《临床试验申请表》、《临床试验项目立项审查协议》...
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新疆医科大学第二附属医院

...物临床试验伦理委员会主任委员。本机构于2018年5月24日接受国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心检查,7月18日,国家药品监督管理局发布2018年第47号公告,我院顺利通过了国家药物临床试验机构(GCP)资格认定(...
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山东中医药大学附属医院(山东省中医院)

...、内分泌科、风湿免疫科、血液科、妇科5个专业。2006年接受国家药品监督管理局药品认证管理中心资格认定现场检查,新增9个临床专业,共有14个资质专业,分别为:中医心血管、中医内分泌、中医风湿免疫、中医血液、中医...
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嘉兴市第二医院

...专业、检验科6个专业、口腔科12个专业。研究团队150人均接受过正规GCP培训,并获培训证书。机构设有办公室、资料档案室和机构药房,具有完备的新药临床研究基础设施和技术条件,人员配备完善,参照GCP原则制定了一套严密...
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深圳市妇幼保健院

...成药物、医疗器械专业组备案,并陆续承接项目。机构已接受江苏省药监局于2019年12月3日对本机构医疗器械临床试验项目的现场核查、广东省药学会GCP专委会于2020年12月26日对本药物临床试验机构备案的第三方评估,并于2021年4...
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枣庄市立医院

...前沟通确认。2)合同签署由机构与申办方直接签署,不接受CRO代签。3)为提高临床试验效率,我院接受在伦理审查的同时进行合同的协商,但合同签署需在伦理审批通过后方可进行。4)提交的WORD版合同务必采用审阅方式、修...
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