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药物临床试验：CTR20244860 | 盐酸多柔比星脂质体注射液

...硼替佐米联合用于治疗进展期多发性骨髓瘤，适用于既往接受过至少一种治疗、已进行或不适合进行骨髓移植的患者。-用于治疗与艾滋病相关的卡波西肉瘤（KS），适用于CD4细胞计数较低（CD4淋巴细胞/mm3数<200）且患有广泛粘膜...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...性和科学性，参加试验的其他临床试验机构伦理委员会在接受牵头单位伦理委员会审查意见的前提下，审查该项试验在本临床试验机构的可行性，包括研究者的资格与经验、设备与条件等，一般情况下不再对试验方案设计提出修...

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南京医科大学附属泰州人民医院（泰州市人民医院）

...361089接收药物时间：由药物管理员与申办方工作人员确定接受具体日期和时间。一般为工作日（周一至周五）上午8:30—11:00，下午2:00-5:00。3、提供资料1.具有试验用药品的来源证明、检验报告和在符合GMP条件下生产的证明文件、...

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南方医科大学珠江医院

...理体系。（3）创新监管举措，有效保证项目质量。先后接受国家、省各类检查20余次，均顺利通过。 我院机构全体成员及各专业研究人员将秉承严谨的科学态度、高度负责的学术精神，确保临床试验质量，为申办者提供良好的...

机构 发布于10年前 9484 次浏览

药物临床试验：CTR20241806 | 西格列汀二甲双胍缓释片

...辅助手段，以改善单独使用二甲双胍最大耐受剂量或已经接受西格列汀和二甲双胍联合治疗的患者的血糖控制。2. 与磺脲类药物联合使用（即三联疗法），作为对二甲双胍和磺脲类药物最大耐受剂量控制不足的患者的饮食和运动...

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厦门市仙岳医院

...药物临床试验机构于2018年1月提出资格认定申请，同年5月接受国家药品监督管理局药物GCP机构资格认定现场检查，2018年7月获得国家药品监督管理局颁布的药物临床试验机构资格认定证书，认定专业为精神病学。药物临床试验机...

机构 发布于7年前 717 次浏览

安徽济民肿瘤医院

...、马来酸奈拉提尼片、西尼莫德片以及利丙双卡因乳膏）接受国家药监局现场检查，前四个项目已成功获批。13个项目免核查获批，分别是拉考沙胺、红霉素肠溶片（国内首仿）、头孢克肟胶囊、布洛芬片、奥硝唑胶囊、诺氟沙...

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药物临床试验：CTR20211540 | KN046（重组人源化PD-L1/CTLA4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液）

...II/III期临床研究 KN046联合仑伐替尼对比多西他赛在既往接受过抗PD-(L)1治疗后疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者中的有效性、安全性和耐受性的多中心、随机、开放、阳性对照II/III期临床研究（ENREACH-LUNG-02） KN046-302

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药物临床试验：CTR20202566 | 重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液

...的局部复发性乳腺癌患者。针对转移性疾病，患者既往未接受过抗HER2治疗或者化疗。 健康男性受试者单次静脉输注KM118单抗注射液和帕妥珠单抗注射液（帕捷特®）的药代动力学比对研究 健康男性受试者单次静脉输注KM118单抗...

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江西省肿瘤医院（江西省第二人民医院）

...率高、质量有保证。近5年，承接各类临床试验400余项，接受并顺利通过国家局现场核查5次，40%项目入组排名全国前十。     中心拥有1800余平方米药物I期临床试验研究病房，有负压给药室、56张床位、3名专职研究医生和4名专...

机构 发布于10年前 2569 次浏览