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长治市人民医院

...床试验各单位的工作，做到职责明确，相互配合。  6.接受严重不良事件的报告，并按GCP在规定时间内上报相关部门。  7.组织专业组人员的培训及工作经验交流。  机构严格按照临床试验的相关法规及我院制度/SOP对我院...

机构 发布于5年前 2514 次浏览

宾县人民医院

...存间/药物暂存间及GCP资料室。各专业科室的研究人员均接受了国家级GCP相关知识培训，通过考核并取得培训证书。我院分别于2024年5月12日和2024年10月15日在医疗器械和药物临床试验机构备案系统信息平台完成备案，并分别于2024...

机构 发布于1年前 96 次浏览

宁波大学附属妇女儿童医院

...截止到2024年底，我院累计开展注册类试验项目64项，既往接受过数次省市药监局检查，均顺利通过检查；我院参研的项目中已有27个品种获批注册上市。

机构 发布于6年前 1364 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...认定至今，机构先后承接开展各类临床试验近40项，多次接受并通过了上海市药品审评核查中心和上海市药品监督管理局的督导检查。目前本机构可开展药物临床试验的专业科室共10个，包括内分泌科、心血管内科、呼吸内科、...

机构 发布于8年前 1198 次浏览

大连大学附属中山医院

...性和科学性，参加试验的其他临床试验机构伦理委员会在接受牵头单位伦理委员会审查意见的前提下，审查该项试验在本临床试验机构的可行性，包括研究者的资格与经验、设备与条件等，一般情况下不再对试验方案设计提出修...

机构 发布于8年前 2768 次浏览

南昌市生殖医院

...双盲、阳性药及安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究 12、在接受辅助生殖技术治疗的女性受试者中初步评价不同剂量 LY01021 在控制性卵巢刺激过程中的有效性和安全性的多中心、开放、剂量探索Ⅱ期临床研究 13、金萆通林颗粒治疗...

机构 发布于4年前 328 次浏览

永州市中心医院

...临床试验的需求，急救药物准备齐全，258名研究人员分别接受了国家药品监督管理局、中南大学临床药理国家培训中心&药品临床研究培训中心等机构组织的GCP培训，通过考试并获得合格证书。永州市中心医院药物临床试验机构...

机构 发布于5年前 2107 次浏览

宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...经费设专用账户、专用账册，专款专用，专项管理。定期接受审计部门的审计。严禁科室私自收取申办单位支付的研究经费。申办者提供的药物临床试验经费根据合同中协议的方式汇入我院指定的账户，临床试验的款项必须由签...

机构 发布于2年前 88 次浏览

药物临床试验：CTR20130552 | 甲磺酸伊马替尼片（重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司生产）

...的成人患者的辅助治疗。极低及低复发风险的患者不应该接受该辅助治疗。 甲磺酸伊马替尼片生物等效性试验 甲磺酸伊马替尼片在健康男性受试者中的单次剂量、随机、开放生物等效性研究 TX-BE-YMTNP-20130514

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上海市公共卫生临床中心

...目资料。中心骨干团队按时参加项目启动会，在启动会上接受申办者关于项目资料的培训并进行一级授权，如有需要可在启动会线上连线其他重要协作方（招募公司、样本检测单位等）。启动会后，由各组组长对组员进行培训，...

机构 发布于10年前 3638 次浏览