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深圳市龙岗区人民医院

...案，2022年4月通过广东省局现场监督检查，备案专业4个，PI4名。备案专业：肿瘤科、心血管内科、呼吸内科、妇科。机构设有独立的机构办公室、GCP中心药房、GCP档案室、设施设备齐全。机构和专业组均已建立完善的管理制度和...

机构 发布于5年前 919 次浏览

全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...为开放的态度，主动展示机构信息，收集整理备案科室和PI的相应数据，让更多的药企/CRO快速了解到机构的信息和专业科室的特色。这将有助于新备案机构实现零的突破。 驭时创建和运营的“驭时GCP信息”公众号平台汇集全...

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自贡市第一人民医院

...多年的临床试验项目经验积累,本机构已经培养出一批以PI为主体,具有良好的GCP法规意识,专业能力优秀,临床试验经验丰富的研究团队,为本院承接的临床试验项目的入组率和项目质量保驾护航。

机构 发布于6年前 2069 次浏览

药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...为开放的态度，主动展示机构信息，收集整理备案科室和PI的相应数据，让更多的药企/CRO快速了解到机构的信息和专业科室的特色。市场上临床试验项目能否满足越来越多的备案机构的项目需求？ 2020年度药品审评报告数据显...

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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

... 备案的工作包括有：组织架构、硬件设施设备建设，PI遴选、专业科室遴选，制度SOP本地化运营建设及培训，GCP培训，项目管理体系及质量运行体系建设，第三方评估（或院内自评）及备案系统注册申报，还会涉及院内各部...

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吉林大学第一医院梅河医院（梅河口市中心医院）

...发放，研究者入组积极性高，研究团队认真负责。专业组PI亲自到受试者家中为不能到访受试者进行相关医学检查。在我院开展临床试验的申办方/CRO公司均反映我院研究者不仅态度积极而且认真负责，机构协调能力强。医院顺应...

机构 发布于8年前 3135 次浏览

南宁市第八人民医院

...导重视，启动两个月入组30例受试者，入组快，质量好，PI积极把关，项目推动进程快速

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南昌大学第四附属医院

...安全的服务。 1、机构调研、洽谈 :积极推荐优势科室及PI，协助申办者及CRO快速完成调研，做到48小时内回复。2、机构立项 :（1）提交立项申请资料（纸质及CTMS系统提交）-随到随审(一个工作日内)-同意后立项成功。（2）医院官...

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台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...执照及开展的相关项目检测的资质证书）和申办方对本院PI的委托书。其中申办方对CRO委托书需要加盖申办方红章，其余材料可以加盖CRO公章。6. CRA委托书内容需包括CRA联系电话和邮箱信息，并附本人简历、GCP培训证书及身...

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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...，由机构办至财务开具相应发票。（2）受试者补贴等经PI签字，由机构办向财务科提交请款申请。（3）本机构临床试验的财务核算工作由机构办公室和财务科共同负责，并遵循医院现行的财务管理制度。3. 启动会流程(1) 临床试...

机构 发布于4年前 802 次浏览